AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

TUDOMÁNYOS - GYÓGYSZERÉSZETI KUTATÓINTÉZET

MÓDSZERTANI UTASÍTÁSOK

N 99/190

A GYÓGYSZER-KISKERESKEDELEM SZABÁLYAI,

ORVOSI TERMÉKEK ÉS EGYÉB TERMÉKEK

GYÓGYSZERTÁRI INTÉZMÉNYEK VÉGREHAJTÁSA

Bevezetés

A lakosság gyógyszerellátásának minősége a piaci viszonyok között nagymértékben függ a kereskedelmi szabályok szigorú végrehajtásától a gyógyszertárakból: gyógyszertárakból, patikapontokból, gyógyszertári kioszkokból, gyógyszertárakból származó gyógyszerek, gyógyászati ​​segédeszközök és egyéb áruk kiskereskedelmében. .

A probléma sürgőssége abból adódik, hogy az újonnan kidolgozott szövetségi törvényi és szabályozási aktusok követelményeit figyelembe véve eddig nem léteztek szabályok. kiskereskedelem gyógyszertárakban értékesített gyógyszerek, gyógyászati ​​termékek és egyéb áruk, amelyek tükrözik az eladóval - gyógyszertárral és vásárlóval - szemben támasztott követelményeket, azokat a polgárokat, akik ezeket az árukat a patikában személyes használatra, és nem haszonszerzés céljából vásárolják.

Az Útmutató rögzíti a gyógyszertárak által a lakosság számára értékesített gyógyszerek, gyógyászati ​​segédeszközök és egyéb áruk kiskereskedelmének szabályait.

A módszer leírása

Első alkalommal kerültek kidolgozásra a gyógyszertárak által piaci viszonyok között értékesített gyógyszerek, gyógyászati ​​termékek és egyéb áruk kiskereskedelmére vonatkozó szabályok, amelyek tükrözik a gyógyszerellátás alapját képező termékként történő gyógyszerértékesítés specifikációját, ill. hozzájárul az emberi egészség megőrzéséhez.

szabályokat

gyógyszerek, termékek kiskereskedelme

orvosi kellékek és egyéb áruk

gyógyszertárak értékesítik

1. Ezeket a szabályokat a „Jogalkotás alapjaival” összhangban dolgozták ki Orosz Föderáció a polgárok egészségének védelméről szóló, a „Gyógyszerekről”, a „Fogyasztók jogainak védelméről” szóló szövetségi törvények, valamint szabályozzák a vevők és az eladók közötti kapcsolatokat a gyógyszerek, gyógyászati ​​termékek és egyéb gyógyszertárak által értékesített áruk kiskereskedelmében.

2. Alapfogalmak:

Vevő - az a polgár, aki kizárólag személyes (hazai) szükségletekre kíván rendelni vagy vásárolni vagy rendelni, beszerezni vagy felhasználni árukat (építési munkákat, szolgáltatásokat), nem haszonszerzéssel.

Az eladó szervezeti és jogi formától függetlenül gyógyszertári intézmény.

3. Az állami önkormányzati gyógyszertári intézmények működési rendjét az illetékes hatóságok határozatával állapítják meg végrehajtó hatalom az Orosz Föderáció alanyai és szervei önkormányzat. Az eltérő szervezeti és jogi formájú gyógyszertári intézmények működési módját önállóan állapítják meg.

Az eladó működési módjára hívják fel a vásárlók figyelmét.

4. Az eladásra kínált áruk körét, a nyújtott szolgáltatások listáját, valamint a szolgáltatási formákat az eladó határozza meg tevékenysége profiljának megfelelően.

5. Az eladó köteles a megállapított követelményeket betartani hatályos jogszabályok Orosz Föderáció a gyógyszeripari tevékenység és a kiskereskedelem területén.

6. Az eladónak rendelkeznie kell a szükséges helyiségekkel, berendezésekkel és leltárral, amely biztosítja a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb áruk tárolása és értékesítése során a minőség és biztonság biztonságát, és be kell tartania a megfelelő kereskedelmi feltételeket.

7. Az eladó köteles a mérőeszközöket jó állapotban, időben és a megállapított eljárásnak megfelelően karbantartani, hogy azok metrológiai hitelesítését elvégezhesse.

8. Az eladó köteles rendelkezni egy értékelési és ajánlati könyvvel, amelyet a vevő kérésére átad. Jó látható helyen kell lennie, és a jelen dokumentum követelményeinek megfelelően kell elkészíteni.

9. Jelen Szabályzatot, valamint a gyógyszerkiadási eljárást az eladó világos és hozzáférhető formában a vevők tudomására hozza.

10. Az eladó köteles a vevő tudomására hozni szervezete nevét, székhelyét (jogi címét) és működési módját, a megadott adatokat a szervezet cégtábláján elhelyezve. Az egyéni vállalkozóként bejegyzett eladónak ezen felül tájékoztatást kell adnia a vevőnek a állami regisztrációés az azt regisztráló szerv neve.

Az eladónak tájékoztatást kell adnia a gyógyszertárak által forgalmazott gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközök, valamint egyéb áruk lakossági értékesítésére vonatkozó engedély számáról és érvényességi idejéről, valamint az azt kibocsátó hatóságról.

A megadott információkat a vásárlók megismerésére alkalmas helyeken helyezik el.

11. A kereskedési padlónak a következő információkat kell tartalmaznia:

Az anyaszervezet telefonszáma és címe;

A gyógyszerészeti tevékenységre vonatkozó engedély másolata;

Az ügyfeleket kiszolgáló alkalmazottak vezetékneve, neve, családneve, beosztása;

A jogosult lakosságcsoportok kedvezményes rendelkezés az Orosz Föderáció jelenlegi jogszabályainak megfelelően;

A gyógyszerészeti referenciaszolgálat telefonszáma és nyitvatartási ideje.

12. Az eladó köteles a vevők tudomására hozni a szükséges és megbízható információkat a gyógyszerekről, orvostechnikai eszközökről és egyéb árukról, illetve azok gyártóiról.

13. A gyógyszerekre, orvostechnikai eszközökre és egyéb árukra vonatkozó információkat szükség esetén orosz nyelven kell megadni az Orosz Föderációhoz tartozó köztársaságok hivatalos nyelvein vagy a terület lakosságának nyelvein.

14. Az eladott gyógyszerek, gyógyászati ​​segédeszközök és egyéb áruk nevére és árára vonatkozó információkat a vásárlók az áruk vitrineken történő elhelyezésével kapják meg. A belső használatra szánt gyógyszereket a külső használatra szánt gyógyszerektől külön kell elhelyezni. Ezeken a csoportokon belül a gyógyszerek terápiás kritériumok szerint vannak elrendezve (köhögés elleni szerek, szívgyógyszerek, fejfájás elleni gyógyszerek stb.). Vitaminok, szerves készítmények, fertőtlenítőszerek, gyógynövények, kötszerek, betegellátás, higiéniai és higiéniai cikkek, kis eszközök és optika. A különleges elszámolási és tárolási feltételeket igénylő gyógyszerek nem tartoznak vitrinek alá.

15. Az eladó köteles gondoskodni arról, hogy az eladott gyógyszereken, orvostechnikai eszközökön és egyéb árukon olyan árcédulák álljanak rendelkezésre, amelyeken az ár rubelben és kopejkában, a dátum, a pénzügyileg felelős személy aláírása szerepel.

16. A vevőnek joga van ellenőrizni az ár helyességét. A csomagoláson feltüntetett áraknak a dokumentumokban szereplő árnak való megfeleléséért a gyógyszertár vezetőjének utasítására kijelölt tisztviselő a felelősség.

17. Az eladó a gyógyszerek kiadásakor köteles a vásárlót tájékoztatni a gyógyszerfelvétel és -tárolás szabályairól.

18. A vevő kérésére az eladó köteles további információkat adni a gyógyszerekről, orvostechnikai eszközökről és egyéb árukról:

Eltarthatósági idő vagy élettartam, ha van ilyen;

Az áru gyártója;

Jótállási idő, ha azt egy adott termékre állapították meg;

Tájékoztatás az áruk főbb fogyasztói tulajdonságairól;

Az áru hatékony és biztonságos használatának szabályai és feltételei.

19. Gyógyszerek, gyógyászati ​​segédeszközök és egyéb, kötelező tanúsítványhoz kötött áruk értékesítése során az eladó szükség esetén felhívja a vásárló figyelmét az áruk tanúsítására vonatkozó információkra. A tanúsítás tényének megerősítéséhez az eladónak rendelkeznie kell az alábbi dokumentumok egyikével:

a tanúsítvány eredetije;

A tanúsítvány másolata, amelyet az eredeti bizonyítvány tulajdonosa, a tanúsítványt kiállító közjegyző vagy tanúsító szervezet hitelesített;

Áru - kísérő okmányok, amelyet az eredeti bizonyítvány vagy annak hiteles másolata alapján állít ki a gyártó vagy a szállító, valamint az egyes gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb áruk elnevezéseihez tartozó tartalmat, a tanúsítvány elérhetőségére vonatkozó információkat, feltüntetve annak számát, érvényességi idejét és a a tanúsítványt kiállító hatóság. Az áru - kísérő okmányokat a gyártó vagy szállító aláírásával és pecsétjével kell hitelesíteni, feltüntetve címét és telefonszámát.

20. Az eladó által értékesített gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb áruk árának, valamint az értékesítés egyéb feltételeinek minden vásárló számára azonosnak kell lenniük.

A kiadott gyógyszerek és gyógyászati ​​segédeszközökért a vásárló a teljes költséget készpénzben fizeti pénztárgép vagy figyelembe véve a vevők bizonyos kategóriáinak nyújtott előnyöket az Orosz Föderáció hatályos jogszabályai szerint. Az eladó köteles a vevő részére készpénz- vagy adásvételi bizonylatot, vagy a vásárlást igazoló egyéb okmányt kiállítani. Az adásvételi bizonylaton szerepel az eladó neve, az áru megnevezése, mennyisége, ára, az értékesítés dátuma és az árut értékesítő személy neve.

21. A gyógyszereket az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által jóváhagyott és az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által nyilvántartásba vett, a gyógyszerek beszerzésére, tárolására, gyártására, minőség-ellenőrzésére, kiadására és értékesítésére vonatkozó normáknak és szabályoknak megfelelően adják ki a vásárlónak. Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma az előírt módon.

22. Tilos egyes áruk értékesítését mások kötelező megvásárlásától függővé tenni.

23. Tilos innen venni magánszemélyek a gyógyszerek gyártásához, csomagolásához és értékesítéséhez szükséges bármely készítmény és gyógyszeranyag.

24. Megfelelő minőségű, otthoni betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerek, áruk (fém-, gumi-, textil- és egyéb anyagok egészségügyi és higiéniai cikkek, szerszámok, felszerelések, szájhigiénés orvosi termékek, szemüveglencsék, gyermekápolási cikkek) a vevőnek nem térítendő vissza.

25. Nem megfelelő minőségű áru vevőnek történő értékesítése esetén, amely akkor derült ki, amikor a vevő a csomagolást a vásárlás helyén felbontotta, vagy az áruban rejtett hibákat fedez fel, a vevő a joga van követelni egy hasonló termék cseréjét vagy a meghatározott áruért kifizetett pénzösszeg visszatérítését bemutatáskor nyugta az eladó adta ki.

26. A vevő igényeit csak pénztárbizonylat bemutatása esetén veszik figyelembe, és azon áruk esetében, amelyekről garanciális időszakok, pénztárbizonylat és műszaki útlevél vagy azt helyettesítő egyéb okmány.

27. Az eladó által a vevő igényeinek kielégítésére vonatkozó feltételeket az Orosz Föderáció hatályos jogszabályai szerint határozzák meg.

28. Jó minőségű termék hasonló márkájú termékre történő cseréje esetén a termék ára nem kerül újraszámításra.

29. A nem megfelelő minőségű áru cseréjekor azonos márkájú (modell, cikk) áruval, ha a cserélendő áru ára alacsonyabb, mint a cserébe átadott áru ára, a vevő köteles a különbözetet megfizetni árak. Ha a cserélendő áru ára magasabb, mint a cserébe átadott áru ára, az árkülönbözetet a vevőnek kell megfizetni.

30. Az eladó köteles magas színvonalú ügyfélszolgálati kultúrát biztosítani a gyógyszerészeti deontológiai és etikai normáknak megfelelően.

31. E szabályok be nem tartásáért vagy megsértéséért az eladó az Orosz Föderáció hatályos jogszabályai szerint felel.

Az alkalmazott módszer hatékonysága

Az iránymutatások bevezetésének társadalmi hatása a lakossági gyógyszerszolgáltatás minőségének javítása, a gyógyszertári intézmény - eladó szervezeti és jogi formától függetlenül - alkalmazottak gyógyszerkiskereskedelmi értékesítésére vonatkozó szabályok végrehajtása alapján.

A közszolgáltatás színvonalának javítása javítja a gyógyszertár minősítését és növeli a beáramlást, ami további tartalékokat biztosít, amelyeket a gyógyszertár további fejlesztésére lehet fordítani.

A módszer használatának jelzései

Az útmutató célja a lakossági gyógyszerszolgáltatás színvonalának minőségi felmérése a gyógyszertárakban, a patikapontokban, a patikaboltokban, az állami, önkormányzati és egyéb szervezeti - gyógyszertári kioszkokban - jogi formák jogi személy státusza vagy más szervezetek része.

Az Egyesület faanyag értékesítéssel kapcsolatos szolgáltatások nyújtását segíti: folyamatosan versenyképes áron. Kiváló minőségű fatermékek.

Ennek megfelelően a gyógyszertári szervezetek tevékenységére a kiskereskedelmi szervezetek tevékenységét szabályozó polgári és közigazgatási jogszabályok normatív jogi aktusai teljes mértékben irányadók. Először is ezek az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyve 2. része 30. fejezetének 2. szakasza, az Orosz Föderáció 1992. február 7-i N 2300-1 „A fogyasztói jogok védelméről szóló törvénye”, valamint a „Szabályok” eladásra bizonyos fajtákáruk”, amelyet az orosz kormány 1998. január 19-i rendelete hagyott jóvá.

Kiskereskedelem gyógyszertárban - piaci szabályok

A gyógyszertári kiskereskedelmet minden társadalmi, jogi és erkölcsi szempont figyelembevételével kell kialakítani. E tekintetben a gyógyszerpiac árazása valójában a „kalapács és az üllő” között mozog.

Olcsó – a gyógyszertári eladások 10%-át foglalja el. Az ebbe a kategóriába tartozó vásárlók a lakosság védtelen szegmenséhez (nyugdíjasok, rokkantak) tartoznak.

Közepes – az eladások akár 70%-a.

fejezet XI

De a gyógyszertári tárgy önmagában nem az jogalany. A hagyományos kereskedelemben van analóg ezt a koncepciót- (üzlet, sátor stb. formájában).

Talán a gyógyszeriparban is használható lenne, azonban aggodalomra ad okot, hogy ezt a kifejezést nem veszi át a gyógyszeripar.

közösség. Ezért javasolt a kifejezés használata. Úgy tűnik, ezt a kérdést másokkal együtt kell megvitatni lehetséges kérdéseket fejezettervezet szövege szerint.

A gyógyszertári kiskereskedelmet szabályozó dokumentumok

9. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i, N 1175n számú rendelete "A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a gyógyszerek felírási nyomtatványainak formáinak jóváhagyásáról, a nyomtatványok kiállításának eljárásáról és elszámolásáról" és tárolás" 11. Az Orosz Föderáció kormányának 2009. augusztus 8-i, 654 sz.

„A létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek árszabályozásának javításáról”

12 Az Orosz Föderáció kormányának 2010. október 29-i rendelete

Március 1-jén lépnek hatályba az oroszországi gyógyszer-kiskereskedelem új szabályai

„Engedélyezett a távoli kiskereskedelmi értékesítés... orvosi használatra szánt, vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek egészségügyi dolgozók, kivéve a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket, az anabolikus hatású gyógyszereket és a térfogathányados gyógyszereket etilalkohol 30% felett” – áll a határozattervezet szövegében.

Gyógyszerészeti szaktanácsadási szolgáltatások nyújtására külön területet lehet kijelölni, ideértve a fogyasztók várakozását is, speciális korlátok felszerelésével vagy kijelölésével, valamint ülőhelyek elrendezésével.

Gyógyszerértékesítés során a gyógyszerész nem jogosult eltitkolni a vevő elől az olyan egyéb gyógyszerek elérhetőségére vonatkozó információkat, amelyeknek azonos nemzetközi

Gyógyszerek kiskereskedelme

Áruk elhelyezése vitrineken. Javaslatok az áruk elrendezéséhez.

Kereskedelmi padló információk vásárlók számára.

A gyógyszertári kiskereskedelmet szabályozó dokumentumok. A kiskereskedelem fogalma. Gyógyszeripari termékek kiadásának típusai. A gyógyszertári szervezeteken keresztül értékesített áruk listája.

Általános követelmények gyógyszerek kiadásához. 4. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 15-i rendelete.

A gyógyszer-kiskereskedelem rendje

A gyógyszerként nyilvántartott kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint a kábítószert és pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalának szabályait az arra feljogosított szövetségi végrehajtó szerv hagyja jóvá a fejlesztésért felelős szövetségi végrehajtó szervvel egyetértésben. közpolitikai, szabályozási és jogi szabályozása, ellenőrzése és felügyelete a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalmának, valamint illegális forgalmuk elleni védekezésnek a területén.

55. cikk

3.

A gyógyszerként nyilvántartott kábítószer és pszichotróp anyag, valamint a kábítószert és pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszer kiadásának szabályait az arra felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv a belügyre felhatalmazott szövetségi végrehajtó szervvel egyetértésben hagyja jóvá. 4. Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszereket állatorvosi gyógyszertári szervezetek, állatorvosi szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók forgalmazhatják.

Gyógyszerészeti Főiskola

Szakmai modul PM. 01 "Gyógyszerek és gyógyszertári termékek értékesítése"

MDK 01.02 "Gyógyszerek és gyógyszertári termékek kiadása"

2. szakasz A gyógyszerek és egyéb gyógyszertári termékek kiadásának rendje

Téma 2.2. Gyógyszerek kiskereskedelme

Előadás összefoglalója

Gyógyszerek kiskereskedelme

Készítette: a Gyógyszerészeti Főiskola Fejlesztési Igazgatóhelyettese és innovatív technológiák Petrova E.N.

a szakterületre 33.02.01 "Patika"

(egy alap szint)

Szentpétervár

Előadás terv:

1. A gyógyszertári kiskereskedelmet szabályozó dokumentumok. A kiskereskedelem fogalma. Gyógyszeripari termékek kiadásának típusai. A gyógyszertári szervezeteken keresztül értékesített áruk listája. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei.

2. Gyógyszertár. Gyógyszertár. Az értékesítési pontok berendezése és felszerelése. A lakossággal pénztárgépen keresztül történő elszámolás rendje.

3. A merchandising a termék promóciójának egyik eleme. Hely fogalma: hely gyógyszertári szervezet, a gyógyszertár neve. Bevásárlóterület tervezés. Áruk elhelyezése vitrineken. Javaslatok az áruk elrendezéséhez. Kereskedelmi padló információk vásárlók számára.

A gyógyszertári kiskereskedelmet szabályozó dokumentumok. A kiskereskedelem fogalma. Gyógyszeripari termékek kiadásának típusai. A gyógyszertári szervezeteken keresztül értékesített áruk listája. A gyógyszerek kiadásának általános követelményei.

A gyógyszertári kiskereskedelmet az alábbi szabályozó dokumentumok szabályozzák:

1. a szövetségi törvény 2010.04.12-től N 61-FZ"A gyógyszerek forgalmáról".

2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010.07.27-i rendelete N 553n"A gyógyszertári szervezetek típusainak jóváhagyásáról".

3. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2005. december 14-i rendelete 785. sz"A gyógyszerek kiadásának rendjéről".

4. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i rendelete N 805n"Az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek minimális körének engedélyezéséről."

5. 2009. december 28-i szövetségi törvény N 381-FZ„Az állami szabályozás alapjairól kereskedelmi tevékenység Az Orosz Föderációban".

6. "Az Orosz Föderáció adószáma (második rész)" 2000.08.05. N 117-FZ .

7. Az Orosz Föderáció kormányának 1998.01.19-i rendelete 55. sz„Bizonyos típusú áruk értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, azon tartós javak jegyzéke, amelyekre a vevő nem köteles a hasonló termék javításának vagy cseréjének idejére ingyenesen átadni, valamint egy listát. nem élelmiszer jellegű cikkek jó minőségű, nem visszaküldhető vagy nem cserélhető más méretű, alakú, méretű, stílusú, színű vagy konfigurációjú hasonló termékre."

Kiskereskedelem- egyfajta kereskedelmi tevékenység, amely személyes, családi, háztartási és egyéb, a vállalkozási tevékenységhez nem kapcsolódó áruk vásárlásához és eladásához kapcsolódik (2009. december 28-i szövetségi törvény, az Orosz Föderációban folytatott tevékenységek 2. cikke) .

Kiskereskedelem- árukereskedelemmel kapcsolatos vállalkozási tevékenység (beleértve a készpénzt és a fizetési kártyát is) kiskereskedelmi adásvételi szerződések alapján("Az Orosz Föderáció adótörvénykönyve (második rész)" 346.27. cikk, 2000.08.05., N 117-FZ).

NAK NEK ezt a fajt a vállalkozói tevékenység nem foglalja magában a jövedéki termékek értékesítését, a kedvezményes (ingyenes) recept alapján történő gyógyszerátadást, valamint a termékek értékesítését saját termelés(gyártás).

Kiskereskedelmi adásvételi szerződés alapján az áru kiskereskedelmi értékesítésében vállalkozói tevékenységet folytató eladó vállalja, hogy személyes, családi, háztartási vagy egyéb felhasználásra szánt árut a vevőnek átad, nem kapcsolódik hozzá vállalkozói tevékenység (492. cikk." Polgári törvénykönyv az Orosz Föderáció (második rész)" 1996. január 26-i N 14-FZ (a továbbiakban: polgári törvénykönyv)).

A Polgári Törvénykönyv (493. §) alapján a kiskereskedelmi adásvételi szerződés megkötöttnek minősül megfelelő formában a kiadás időpontjától számítva eladó a vevőnek készpénz vagy eladási bizonylat vagy egyéb dokumentum az áru fizetésének megerősítése. Ezen dokumentumok vevőjének hiánya nem fosztja meg attól a lehetőségtől, hogy a szerződés megkötését és annak feltételeit alátámasztó tanúvallomásokra hivatkozzon.

A vevő az áruért azon az áron köteles fizetni, amelyet az eladó a kiskereskedelmi adásvételi szerződés megkötésekor közölt (Ptk. 500. cikk).

Gyógyszerek kiskereskedelme az orvosi (mentőorvosi) vagy az állatorvosi szakorvosi kinevezések teljesítéséhez szükséges mennyiségben gyógyszertári szervezetek, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetek, egyéni vállalkozók végzik, gyógyszerészeti tevékenységre engedélyezett, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező orvosi szervezetek, és azok külön osztályok(rendelőintézetek, feldsher és feldsher-szülészeti állomások, általános orvosi (családi) praxis központok (osztályok)) vidéki települések ahol nincs gyógyszertári szervezet, illetve gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező állatorvosi szervezet.

Kiskereskedelmi értékesítés engedélyezett csak kábítószer, bejegyzett az Orosz Föderációban, vagy gyógyszertári szervezetek, állatgyógyászati ​​gyógyszertári szervezetek, egyéni vállalkozók gyártják, akik gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkeznek.

A gyógyszertári szervezetek típusai valamint a gyógyszertárak, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi gyógyászati ​​célú gyógyszerkiadás szabályai, valamint a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek, illetve ezek különálló alosztályai (ambulancia, feldsher) általi gyógyászati ​​célú gyógyszerkiadás szabályai. és olyan vidéki településeken található feldsher-szülészeti pontok, általános orvosi (családi) praxis központok (osztályok), ahol nincs gyógyszertári szervezet, jóváhagyta a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv

A kábítószerek és pszichotróp anyagok kiadásának szabályai a gyógyszerként nyilvántartott, kábítószert és pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszereket az arra felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv hagyja jóvá a kábítószer-kereskedelem területén az állami politika kialakításáért, jogi szabályozásáért, ellenőrzéséért és felügyeletéért felelős szövetségi végrehajtó szervvel egyetértésben. anyagok és prekurzoraik, valamint a tiltott kereskedelmük elleni küzdelem terén.

Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszereket állatorvosi gyógyszertári szervezetek, állatorvosi szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók kötelesek kiadni. Az állatgyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek kiadására vonatkozó szabályokat a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv hagyja jóvá.

Tekercs egészségügyi szervezetek gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező vidéki településeken található külön alosztályai (ambulanciák, feldsher és feldsher-szülészeti állomások, általános orvosi (családi) praxisok (osztályok)), valamint gyógyszerjegyzék (a kábítószer és a pszichotróp gyógyszer kivételével), amelyek értékesítését az említett szervezetek és külön alosztályaik végezhetik, az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai állapítják meg.

gyógyszertári szervezetek, egyéni vállalkozók akik gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkeznek, kötelesek biztosítani a felhatalmazott szövetségi végrehajtó szerv által megállapított minimális hatótávolság az orvosi ellátáshoz szükséges gyógyszereket.

(7) bekezdése értelmében Az N 61-FZ szövetségi törvény 55. cikke gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók, valamint gyógyszerek vételi és eladási joggal rendelkeznek:

— gyógyászati ​​termékek, fertőtlenítőszerek;

- személyi higiéniai tárgyak és eszközök, gyógyászati ​​célú edények, betegek, újszülöttek és három éven aluli gyermekek gondozására szolgáló tárgyak és eszközök;

— szemüvegoptikaés ápolószerek;

– ásványvizek, gyógyászati, gyermek- és diétás táplálkozási termékek, biológiailag aktív adalékanyagok;

- parfümök és kozmetikumok;

— orvosi és egészségügyi-oktatási nyomtatott kiadások célja az egészséges életmód népszerűsítése.

1 Az Orosz Föderáció 2011. május 4-i N 99-FZ szövetségi törvénye „Az egyes tevékenységek engedélyezéséről”

3 Az Orosz Föderáció kormányának 2011. december 22-i 1081 számú rendelete a gyógyszerészeti tevékenységek engedélyezéséről

4 Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. augusztus 23-i N 706n rendelete a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról

5 Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. szeptember 15-i N 805n rendelete „Az orvosi ellátás biztosításához szükséges gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek minimális tartományának jóváhagyásáról”

6 Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. október 21-i N 309 rendelete "A gyógyszertári szervezetek (gyógyszertárak) egészségügyi rendszerére vonatkozó utasítások jóváhagyásáról"

7 Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 553n számú, 2010. július 27-i „A gyógyszertári intézmények típusainak jóváhagyásáról” szóló rendelete.

8. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. augusztus 1-jei N 54n rendelete „A kábítószerek vagy pszichotróp anyagok felírását tartalmazó vényköteles nyomtatványok formájának jóváhagyásáról, azok előállításának, forgalmazásának, nyilvántartásának, elszámolásának és elszámolásának eljárásáról tárolás, valamint a regisztráció szabályai”

9. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-i, N 1175n számú rendelete „A gyógyszerek felírási és felírási eljárásának, valamint a gyógyszerek vényköteles nyomtatványainak formáinak jóváhagyásáról, a nyomtatványok kiállításának eljárásáról és elszámolásáról és tárolás”

10 Az Orosz Föderáció kormányának 1998. január 19-i N 55 rendelete "Az egyes árutípusok értékesítésére vonatkozó szabályok jóváhagyásáról"

11 Az Orosz Föderáció kormányának 2009. augusztus 8-i 654. számú rendelete „A létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek árának állami szabályozásának javításáról”

12 Az Orosz Föderáció kormányának 2010. október 29-i 865. sz. állami szabályozás a létfontosságú és alapvető gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek árai"

13. A Roszdravnadzor 04i-544/12. sz., 2012. június 25-én kelt levele „A kodein tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatala feletti ellenőrzés megerősítéséről”

14. Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 464. cikke Az árukhoz kapcsolódó tartozékok és dokumentumok átadására vonatkozó kötelezettség elmulasztásának következményei

15. Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 456. cikke Az eladó kötelezettségei az áru átadására

16. Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 129. cikke Polgári jogok tárgyainak forgalma

17. 2011. november 21-i szövetségi törvény 323-FZ Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyve "Az Orosz Föderáció állampolgárainak egészségvédelmének alapjairól".

18 Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2010. december 28-i, N 1222n „A szabályok jóváhagyásáról szóló rendelete” nagykereskedelem gyógyászati ​​használatra szánt gyógyszerek”.

19. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2011. november 10-i N 1340n „Az Egészségügyi Minisztérium és az Egészségügyi Minisztérium rendeletének módosításáról szóló rendelete társadalmi fejlődés Az Orosz Föderáció 2006. szeptember 18-i N 665 sz. „Az orvos (mentőorvos) által felírt gyógyszerek jegyzékének jóváhagyásáról, ha további ingyenes egészségügyi ellátást nyújtanak az állami szociális segélyre jogosult állampolgárok bizonyos kategóriáinak”.

20. 1198n számú „Az orvostechnikai eszközök forgalmazására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” 2011.12.27.

21. Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete „Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének jóváhagyásáról”.

22. Az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 rendelete
„Az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyvének 234. cikke és más cikkei értelmében erős és mérgező anyagok, valamint az Orosz Föderáció Büntető Törvénykönyve 234. cikke értelmében nagy mennyiségű erős anyagok listáinak jóváhagyásáról .”

23. Az Orosz Föderáció kormányának 2012.10.01-i N 1002 rendelete „A kábítószerek és pszichotróp anyagok nagy és rendkívül nagy méretű, valamint a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó növények nagy és rendkívül nagy méretű formáinak engedélyezéséről, vagy kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó részei, az Orosz Föderáció Büntetőtörvénykönyve 228., 228.1., 229. és 229.1. cikke értelmében”.

24. Az Orosz Föderáció kormányának 2006.11.04-i N 644 (módosítva: 2012.09.04.) rendelete „A kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmazásával kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó információk benyújtásának eljárásáról, valamint a kapcsolódó műveletek nyilvántartásáról a kábítószerek és pszichotróp anyagok forgalmát.”

Gyógyszeripari termékek kiadásának típusai.

A gyógyszerek kiadása (értékesítése) vényre és orvosi rendelvény nélkül, valamint az egészségügyi intézmények igényei szerint, megállapodás alapján történik.
Az Orosz Föderációban a megállapított eljárásnak megfelelően bejegyzett gyógyszereket, beleértve a kábítószereket, pszichotróp, erős és mérgező anyagokat, a gyógyszertárak (szervezetek) kötelesek kiadni.

Az orvos által felírt gyógyszereket a gyógyszertárak és drogériák kiadják.

A gyógyszerész a receptek és igények gyógyszertári szervezethez történő átvételekor elvégzi a receptek és követelmények gyógyszerészeti vizsgálatát, és a tarifáknak megfelelően megállapítja a kiadott kiadások költségét. gyógyszerkészítmény.

A vényben felírt gyógyszer szinonimájával (generikus formával) történő cseréje esetén a vásárló beleegyezésével vagy az orvossal egyetértésben a recept hátoldalán aláírva kell feltüntetni a kiadott gyógyszer kereskedelmi nevét. és a kiadás dátuma.

Az ingyenes és kedvezményes vényköteles gyógyszerek kiadása (realizálása) a gyógyszertári szervezetektől a lakossági kedvezményes gyógyszerkiadást finanszírozó szervezetekkel kötött megállapodás alapján történik.
A vevő kérésére bemutatható további információ a vásárolt gyógyszerről, a megvásárolt gyógyszer gyógyszertári szervezetben elérhető szinonimáiról (generikus formáiról) és azok árairól.

A gyógyszerkiadás során a gyógyszerész tájékoztatja a vásárlót a gyógyszer bevételének szabályairól: az adagolás módjáról, az egyszeri és napi adagról, az adagolás módjáról (a táplálékfelvétel figyelembevételével stb.), tárolási szabályokról stb.; felhívja a vásárló figyelmét, hogy figyelmesen olvassa el a gyógyszerre vonatkozó információkat.