ISO 9000 angol nyelven. Intercertifica cégcsoport

GOST R ISO 9000-2008 Minőségirányítási rendszerek.

Alapismeretek és szókincs

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ NEMZETI SZABVÁNYA

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK

FŐBB PONTOK ÉS SZÓSZEDET

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK.

ALAPOK ÉS SZÓKINCS

GOST R ISO 9000-2008

Előszó

Meghatározták az Orosz Föderáció szabványosításának céljait és alapelveit szövetségi törvény 2002. december 27-én kelt N 184-FZ "A műszaki előírásokról" és az Orosz Föderáció nemzeti szabványainak alkalmazására vonatkozó szabályok - GOST R 1.0-2004"Szabványosítás az Orosz Föderációban. Alapvető rendelkezések".

A szabványról

1. Az "Összoroszországi Tudományos Kutatóintézet Tanúsítási Intézet" (JSC "VNIIS") Nyílt Részvénytársaság készítette a 4. bekezdésben meghatározott szabvány saját hiteles fordítása alapján.

2. A Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség Műszaki Szabályozási és Szabványügyi Hivatala vezette be.

3. Jóváhagyva és hatályba léptetett a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérésügyi Ügynökség 2008. december 18-i, N 470-st.

4. Ez a szabvány megegyezik az ISO 9000:2005 „Minőségirányítási rendszerek – Alapok és szókincs” (ISO 9000:2005 „Minőségirányítási rendszerek – Alapok és szókincs”) nemzetközi szabvánnyal.

A szabvány változásaira vonatkozó információkat az évente megjelenő „Nemzeti Szabványok” információs indexben, a változtatások és módosítások szövegét pedig a „Nemzeti szabványok” havi információs indexekben teszik közzé. E szabvány felülvizsgálata (lecserélése) vagy törlése esetén a megfelelő értesítést a „Nemzeti Szabványok” havonta megjelenő információs indexben teszik közzé. A vonatkozó információk, értesítések és szövegek a nyilvános információs rendszerben is felkerülnek - on hivatalos honlapján Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség az interneten.

Bevezetés

Általános rendelkezések

Az alábbiakban felsorolt ISO 9000 szabványcsaládot azért fejlesztették ki, hogy segítsenek minden típusú és méretű szervezeteknek hatékony minőségirányítási rendszereket megvalósítani és fenntartani:

— Az ISO 9000:2005 leírja a minőségirányítási rendszerek alapjait, és meghatározza a minőségirányítási rendszerek terminológiáját;

— Az ISO 9001:2000 minőségirányítási rendszerekre vonatkozó követelményeket állapít meg azokra az esetekre, amikor a szervezetnek bizonyítania kell, hogy képes olyan termékeket gyártani, amelyek megfelelnek a vevői követelményeknek és a számára előírt kötelező követelményeknek, és célja a vevői elégedettség javítása;

— Az ISO 9004:2000 ajánlásokat tartalmaz a minőségirányítási rendszer hatékonyságának és eredményességének javítására, és célja a szervezet teljesítményének javítása, valamint az ügyfelek és más érdekelt felek elégedettségének növelése;

— Az ISO 19011:2002 irányelveket tartalmaz a minőségirányítási rendszerek és a környezetvédelem auditálására (ellenőrzésére).

A minőségirányítási rendszer szabványainak ezen készlete a nemzeti és nemzetközi kereskedelem megértésének javítását szolgálja.

Minőségirányítási alapelvek

A szervezet sikeres irányítását és működését rendszerezett és átlátható irányítása biztosítja. Sikert a teljesítmény folyamatos javítását célzó minőségirányítási rendszer bevezetésével és fenntartásával lehet elérni, minden érdekelt fél igényeit figyelembe véve. A szervezetirányítás a minőségirányítás mellett a menedzsment egyéb szempontjait is magában foglalja.

A következő nyolc minőségirányítási alapelv került meghatározásra, amelyek a felső vezetést irányítják a szervezet teljesítményének javítása érdekében.

a) Vevőorientáció

A szervezetek függnek ügyfeleiktől, ezért meg kell érteniük jelenlegi és jövőbeli igényeiket, teljesíteniük kell követelményeiket, és törekedniük kell arra, hogy túlszárnyalják elvárásaikat.

b) Vezetés

A vezetők biztosítják a szervezet céljának és irányának egységét. Olyan belső környezetet kell kialakítaniuk és fenntartaniuk, amelyben az alkalmazottak teljes mértékben bevonhatók a szervezet céljainak megvalósításába.

c) A munkavállalók bevonása

Az emberek minden szinten alkotják a szervezet gerincét, így a problémamegoldásban való teljes részvételük lehetővé teszi a szervezet számára, hogy kihasználja képességeiket.

d) Folyamat megközelítés

A kívánt eredményt hatékonyabban érik el, ha a tevékenységeket és a kapcsolódó erőforrásokat folyamatként kezelik.

e) Rendszerszemléletű menedzsment

Az egymással összefüggő folyamatok, mint rendszer azonosítása, megértése és kezelése hozzájárul a szervezet eredményességének és eredményességének növeléséhez céljai elérésében.

f) Folyamatos fejlesztés

Állandó céljának kell tekinteni a szervezet egésze teljesítményének folyamatos javítását.

g) Tényeken alapuló döntéshozatal

A hatékony döntéseknek az adatok és információk elemzésén kell alapulniuk.

i) Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal

Egy szervezet és beszállítói egymásra vannak utalva, így a kölcsönös előnyök kapcsolata mindkét fél értékteremtő képességét növeli. Ezt a nyolc minőségirányítási elvet vették alapul az ISO 9000 család minőségirányítási rendszer szabványainak kidolgozásához.

1 felhasználási terület

Ez a nemzetközi szabvány meghatározza az ISO 9000 szabványcsalád tárgyát képező minőségirányítási rendszerek alapjait, és meghatározza a kapcsolódó kifejezéseket.

Ez a szabvány használható:

a) minőségirányítási rendszer bevezetésével előnyöket elérni kívánó szervezetek;

b) olyan szervezetek, amelyek biztosak akarnak lenni abban, hogy beszállítóik megfelelnek a meghatározott termékkövetelményeiknek;

c) termékfelhasználók;

d) akik érdeklődnek a minőségirányításban használt terminológia egységes értelmezése iránt (pl. beszállítók, vevők, szabályozók);

e) azok a szervezeten belüli vagy külső felek, amelyek értékelik a minőségirányítási rendszert, vagy ellenőrzik, hogy az megfelel-e az ISO 9001:2000 követelményeinek (pl. auditorok, szabályozók, tanúsító/regisztráló szervek);

f) azok a szervezeten belüli vagy külső felek, akik tanácsot adnak vagy képzést nyújtanak a szervezet minőségirányítási rendszerével kapcsolatban;

g) a vonatkozó szabványok kidolgozói.

2. A minőségirányítási rendszerek alapvető rendelkezései

2.1. Minőségirányítási rendszerek szükségességének indoklása

A minőségirányítási rendszerek segíthetik a szervezeteket az ügyfelek elégedettségének javításában.

A fogyasztók olyan termékeket szeretnének, amelyek megfelelnek szükségleteiknek és elvárásaiknak. Ezek az igények és elvárások általában tükröződnek a termékleírásban, és általában a vásárlói igényeknek minősülnek. A követelményeket az ügyfél szerződésben rögzítheti, vagy maga a szervezet határozhatja meg. Mindenesetre a termék elfogadhatóságát végső soron a fogyasztó határozza meg. Ahogy a vásárlói igények és elvárások változnak, és a szervezetekre is nyomás nehezedik a verseny és a technológiai változások miatt, folyamatosan fejleszteniük kell termékeiket és folyamataikat.

A minőségirányítási rendszerek bevezetése arra ösztönzi a szervezeteket, hogy elemezzék a vevői igényeket, azonosítsák azokat a folyamatokat, amelyek hozzájárulnak a vevők számára elfogadható termékek létrehozásához, és ezen folyamatok kontrollált állapotban tartásához. A minőségirányítási rendszer alapja lehet a folyamatos fejlesztéseknek, mind az ügyfelek, mind a többi érdeklődő elégedettségének növelése érdekében. A rendszer bevezetése bizalmat ad a szervezetnek és a fogyasztóknak afelől, hogy képes a követelményeknek maradéktalanul megfelelő termékeket szállítani.

2.2. Minőségirányítási rendszerekre és termékkövetelményekre vonatkozó követelmények

Az ISO 9000 szabványcsalád különbséget tesz a minőségirányítási rendszer követelményei és a termékkövetelmények között.

A minőségirányítási rendszerekkel szemben támasztott követelményeket az ISO 9001:2000 szabvány határozza meg, és általánosak és alkalmazhatók az ipar vagy a gazdaság bármely szektorában működő szervezetekre, termékkategóriától függetlenül. Az ISO 9001:2000 szabvány nem határoz meg termékkövetelményeket.

A termékkövetelményeket a fogyasztók, illetve a fogyasztók elvárt szükségletei vagy a műszaki előírások előírásai alapján szervezet is megállapíthatja. A termékkövetelmények, és bizonyos esetekben a kapcsolódó folyamatok is specifikációkban, termékszabványokban, folyamatszabványokban, szerződéses megállapodásokban és előírásokban határozhatók meg.

2.3. Minőségirányítási rendszer kialakításának és megvalósításának megközelítése

A minőségirányítási rendszer kialakításának és megvalósításának megközelítése több szakaszból áll, többek között:

a) az ügyfelek és más érdekelt felek igényeinek és elvárásainak meghatározása;

b) a szervezet minőségpolitikájának és célkitűzéseinek kialakítása;

c) a minőségi célok eléréséhez szükséges folyamatok és felelősségi körök meghatározása;

d) a minőségi célok eléréséhez szükséges erőforrások meghatározása és biztosítása;

e) módszerek kidolgozása az egyes folyamatok eredményességének és eredményességének mérésére;

f) e mérések eredményeinek alkalmazása az egyes folyamatok eredményességének és hatékonyságának meghatározására;

g) a nem megfelelőségek megelőzéséhez és okainak megszüntetéséhez szükséges eszközök meghatározása;

h) a minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztését szolgáló folyamat kidolgozása és alkalmazása.

Ezt a megközelítést alkalmazzák a bevezetett minőségirányítási rendszer fenntartására és fejlesztésére is.

A fenti megközelítést alkalmazó szervezet bizalmat ébreszt folyamatai képességében és termékei minőségében, és alapot ad a folyamatos fejlődéshez. Ez az ügyfelek és más érdekelt felek jobb elégedettségéhez és a szervezeti sikerhez vezethet.

2.4 Folyamat megközelítés

Minden olyan tevékenység folyamatnak tekinthető, amely erőforrásokat használ a bemenetek kimenetekké alakítására.

A hatékony működés érdekében a szervezetnek számos, egymással összefüggő és kölcsönhatásban lévő folyamatot kell meghatároznia és kezelnie. Gyakran az egyik folyamat kimenete a következő közvetlen bemenete. A szervezet által alkalmazott folyamatok szisztematikus meghatározása, menedzselése, és különösen e folyamatok kölcsönhatása „folyamatszemléletnek” tekinthető.

Ennek a nemzetközi szabványnak az a célja, hogy ösztönözze a folyamatalapú megközelítés elfogadását a szervezet vezetésében.

Az 1. ábra az ISO 9000 szabványcsaládban leírt folyamatalapú minőségirányítási rendszert szemlélteti, amelyen látható, hogy az érintettek jelentős szerepet játszanak a szervezet inputjában. Az érintettek elégedettségének nyomon követése megköveteli azon információk értékelését, amelyek arra vonatkoznak, hogy az érintettek hogyan érzékelik, hogy szükségleteik és elvárásaik milyen mértékben teljesültek. Az 1. ábrán látható modell nem mutatja be részletesen a folyamatokat.

+—————————-+

¦ FOLYAMATOS FEJLESZTÉS ¦

¦MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦FOGYASZTÓK ¦ ¦¦ ¦FOGYASZTÓK ¦
¦(ÉS EGYÉB ¦ +————————————+¦¦ ¦(ÉS EGYÉB ¦
¦KAMAT- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦KAMAT- ¦
¦FÜRDŐSZOBA ¦ ¦ ++—-+FELELŐSSÉG¦ ¦FELEK) ¦ ¦ ¦¦ ¦ KÉZIKÖNYVEK ¦ ¦¦ ¦ ¦FELEK) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦MENEDZSMENT¦ ¦MÉRÉS,¦¦ ¦¦Kielégítő-¦¦
¦ ¦ ¦¦ FORRÁSOK ¦ ¦ ELEMZÉS ÉS ¦¦¦¦bér ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦FEJLESZTÉS ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ FOLYAMATOK ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦ÉLET+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Bejárat¦ ¦ CIKLUS ¦ +———+ ¦Kilépés ¦ ¦
¦¦Követelmények++—-+——->¦TERMÉKEK +-+Termékek+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — értéknövelő tevékenység;

——> — információáramlás.

1. ábra Minőségirányítási rendszer modell,

folyamatszemlélet alapján

MEGJEGYZÉS A zárójelben lévő állítások nem vonatkoznak az ISO 9001:2000 szabványra.

2.5. Minőségpolitika és célkitűzések

A minőségpolitikát és a minőségi célkitűzéseket úgy határozzák meg, hogy útmutatóul szolgáljanak a szervezet számára. Meghatározzák a kívánt eredményeket, és arra ösztönzik a szervezetet, hogy használja fel a szükséges erőforrásokat az eredmények eléréséhez. A minőségpolitika keretet ad a minőségi célok kialakításához és felülvizsgálatához. A minőségi céloknak összhangban kell lenniük a minőségpolitikával és a folyamatos fejlesztésre való törekvéssel, az eredmények pedig mérhetőek legyenek. A minőségi célok elérése pozitív hatással lehet a termékminőségre, a teljesítményre és a pénzügyi teljesítményre, és ennek eredményeként az érdekelt felek elégedettségére és bizalmára.

2.6. A felső vezetés szerepe a minőségirányítási rendszerben

A felső vezetés vezetéssel és cselekvéssel olyan környezetet tud kialakítani, amely alkalmas az emberek teljes körű bevonására és a minőségirányítási rendszer hatékony működésére. A minőségirányítási elveket a felső vezetés felhasználhatja szerepkörük betöltéséhez:

a) a szervezet minőségpolitikájának és célkitűzéseinek kialakítása és fenntartása;

b) a minőségpolitika és a minőségi célkitűzések előmozdítása az egész szervezetben a személyzet tudatosságának, motivációjának és elkötelezettségének növelése érdekében;

c) a szervezet teljes személyzetének orientálása az ügyfelek igényeihez;

d) megfelelő folyamatok megvalósítása az ügyfelek és más érdekelt felek követelményeinek teljesítése és a minőségi célok elérése érdekében;

e) hatékony és eredményes minőségirányítási rendszer kialakítása, bevezetése és fenntartása a kitűzött minőségi célok elérése érdekében;

f) a szükséges források biztosítása;

g) a minőségirányítási rendszer időszakos felülvizsgálata;

h) döntéshozatal minőségpolitikával és célkitűzésekkel kapcsolatban;

i) döntéshozatal a minőségirányítási rendszer javítását célzó intézkedésekről.

2.7. Dokumentáció

2.7.1. A dokumentálás fontossága

A dokumentáció lehetővé teszi a cselekvések jelentésének és sorrendjének közvetítését, és hozzájárul:

a) a vevői elégedettség elérése és a minőség javítása;

b) megfelelő képzés biztosítása;

c) ismételhetőség és nyomon követhetőség;

d) objektív bizonyítékok bemutatása;

e) a minőségirányítási rendszer hatékonyságának és folyamatos alkalmasságának értékelése.

A dokumentáció fejlesztése nem lehet öncél, hanem értéket kell adni a felhasználók számára.

2.7.2. A minőségirányítási rendszerekben használt dokumentumtípusok

A minőségirányítási rendszerekben a következő típusú dokumentumokat használják:

a) a szervezet minőségirányítási rendszeréről belső és külső használatra egyaránt következetes tájékoztatást nyújtó dokumentumok (például minőségügyi kézikönyvek);

b) dokumentumok, amelyek leírják, hogyan alkalmazzák a minőségirányítási rendszert egy adott termékre, projektre vagy szerződésre (ilyen dokumentumok közé tartoznak a minőségügyi tervek);

c) követelménydokumentumok (az ilyen dokumentumok specifikációkat is tartalmaznak);

e) a tevékenységek és folyamatok egymás utáni végrehajtására vonatkozó információkat tartalmazó dokumentumok (az ilyen dokumentumok tartalmazhatnak dokumentált eljárásokat, munkautasításokat és rajzokat);

f) az elvégzett tevékenységekre vagy elért eredményekre vonatkozó objektív bizonyítékokat tartalmazó dokumentumok (ide tartoznak a nyilvántartások is).

Minden szervezet meghatározza a szükséges dokumentáció terjedelmét és médiáját. Ez olyan tényezőktől függ, mint a szervezet típusa és mérete, a folyamatok összetettsége és interakciója, a termékek összetettsége, a vevői követelmények és a kapcsolódó szabályozási követelmények, a személyzet bizonyított képességei, valamint a minőségirányítási rendszer követelményeinek megfelelő mértéke. igazolták.

2.8. Minőségirányítási rendszerek értékelése

2.8.1. A minőségirányítási rendszer folyamatainak értékelése

A minőségirányítási rendszerek értékelése során az alábbi négy alapkérdésre kell választ adni az egyes értékelendő folyamatokkal kapcsolatban:

a) A folyamatot azonosították és megfelelően meghatározták?

b) Kijelölték-e a felelősséget?

c) Bevezetik-e és fenntartják-e az eljárásokat?

d) Eléri-e a folyamat a kívánt eredményt?

A fenti kérdésekre adott összesített válaszok határozhatják meg az értékelés eredményét. A minőségirányítási rendszer értékelése hatókörönként változhat, és olyan tevékenységeket foglalhat magában, mint a minőségirányítási rendszer auditja (ellenőrzése) és felülvizsgálata, valamint önértékelés.

2.8.2. A minőségirányítási rendszer auditja (hitelesítése).

Az auditok (ellenőrzések) (a továbbiakban: auditok) a minőségirányítási rendszer követelményei teljesítésének mértékének meghatározására szolgálnak. Az audit megfigyelések a minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelésére és a fejlesztési lehetőségek azonosítására szolgálnak.

A szervezet megfelelőségi nyilatkozatának alapjául az első fél (maga a szervezet) által vagy nevében végzett belső célú auditok szolgálhatnak.

Második felek által végzett auditokat a szervezet ügyfelei vagy mások is végezhetnek az ügyfelek nevében.

A harmadik felek auditjait külső független szervezetek végzik. Ezek az általában akkreditált szervezetek tanúsítják vagy regisztrálják magukat az olyan követelményeknek való megfelelés érdekében, mint például az ISO 9001:2000.

Az ISO 19011:2002 iránymutatást ad az auditáláshoz.

2.8.3. A minőségirányítási rendszer elemzése

A felső vezetés feladatai közé tartozik a minőségirányítási rendszer alkalmasságának, megfelelőségének, eredményességének és eredményességének rendszeres szisztematikus értékelése a minőségpolitika és a célkitűzések figyelembevételével. Ez az áttekintés magában foglalhatja a minőségpolitika és a minőségi célkitűzések hozzáigazításának szükségességét az érdekelt felek változó igényeihez és elvárásaihoz, valamint a szükséges intézkedések meghatározását.

A minőségirányítási rendszer felülvizsgálata során az egyéb információforrásokkal együtt auditjelentéseket kell használni.

2.8.4. Önbecsülés

A szervezet önértékelése a szervezet teljesítményének és eredményeinek átfogó és szisztematikus áttekintése egy minőségirányítási rendszerrel vagy kiválósági modellel összehasonlítva.

Az önértékelés áttekintést nyújthat a szervezet teljesítményéről és a minőségirányítási rendszer fejlesztéséről, valamint segít azonosítani a fejlesztendő területeket és a prioritásokat.

2.9. Folyamatos fejlesztés

A minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztésének célja a vevők és más érdeklődők elégedettségének növelése. A fejlesztési intézkedések a következők:

a) a status quo elemzése és értékelése a javítandó területek azonosítása érdekében;

b) fejlesztési célok kitűzése;

c) lehetséges megoldások keresése a célok elérése érdekében;

d) a megoldások értékelése és kiválasztása;

e) kiválasztott döntések végrehajtása;

f) a teljesítmény eredményeinek mérése, ellenőrzése, elemzése és értékelése annak megállapítása érdekében, hogy a célkitűzéseket elérték-e;

g) változások nyilvántartása.

Az eredményeket elemzik a további fejlesztési lehetőségek azonosítása érdekében. Így a fejlesztés állandó cselekvés. Az ügyfelek és más érdekelt felek visszajelzései, a minőségirányítási rendszer auditjai és felülvizsgálatai szintén felhasználhatók a fejlesztési lehetőségek azonosítására.

2.10. A statisztikai módszerek szerepe

A statisztikai módszerek alkalmazása segíthet a változékonyság megértésében, így segíthet a szervezetnek a problémák megoldásában, valamint a hatékonyság és eredményesség javításában. Ezek a módszerek is hozzájárulnak a rendelkezésre álló adatok jobb felhasználásához a döntéshozatali folyamatban.

Számos tevékenység lefolyásában és eredményében megfigyelhető változékonyság, látszólagos stabilitás mellett is. Ez a változékonyság a termékek és eljárások mért jellemzőiben is megmutatkozik. Jelenléte a termék életciklusának különböző szakaszaiban látható, a piackutatástól az ügyfélszolgálatig és a termék ártalmatlanításáig.

A statisztikai módszerek alkalmazása viszonylag korlátozott adatok mellett is segít mérni, leírni, elemezni, értelmezni és modellezni. Az ilyen adatok statisztikai elemzése segíthet a változékonyság természetének, mértékének és okainak jobb megértésében, segíthet az ilyen változatosságból eredő problémák kezelésében, sőt megelőzésében, valamint a folyamatos fejlesztésben.

A statisztikai módszerek minőségirányítási rendszerben történő alkalmazására vonatkozó irányelveket az ISO/TR 10017:2003 tartalmazza.

A minőségirányítási rendszer a szervezet irányítási rendszerének része, amely a minőségi céloknak megfelelő eredmények elérését, az érdekelt felek igényeinek, elvárásainak és követelményeinek való megfelelést tűzi ki célul. A minőségi célok kiegészítik a fejlesztéssel, finanszírozással, jövedelmezőséggel, környezetvédelemmel, valamint a személyzet munkakörülményeivel és biztonságával kapcsolatos egyéb szervezeti célokat. A szervezet irányítási rendszerének különböző részei a minőségirányítási rendszerrel együtt közös elemek felhasználásával egyetlen irányítási rendszerré integrálhatók. Ez megkönnyítheti a tervezést, az erőforrások elosztását, a további célok kitűzését és a szervezet általános teljesítményének értékelését. A szervezet irányítási rendszere a szervezet saját követelményeihez képest értékelhető. Az ISO 9001:2000 és az ISO 14001:2004 szabványok követelményei szerint is igazolható. Ezeket az ellenőrzéseket külön-külön vagy együttesen is le lehet végezni.

2.12. A minőségirányítási rendszerek és a kiválósági modellek kapcsolata

Az ISO 9000 szabványcsaládban és a kiválósági modellben megadott minőségirányítási rendszerek bevezetésének és fenntartásának megközelítései általános elveken alapulnak. Mindkét megközelítés:

a) lehetővé teszi a szervezet számára, hogy azonosítsa erősségeit és gyengeségeit;

c) alapot adjon a folyamatos fejlesztéshez;

d) tartalmazza a külső felismerés módjait.

Az ISO 9000 család minőségirányítási rendszerei és a kiválósági modellek megvalósításának és fenntartásának megközelítései közötti különbség a hatókörükben rejlik. Az ISO 9000 szabványcsalád követelményeket fogalmaz meg a minőségirányítási rendszerekre és ajánlásokat fogalmaz meg a teljesítmény javítására; A minőségirányítási rendszerek értékelése megállapítja ezen követelmények teljesítését. A kiválósági modellek olyan kritériumokat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik egy szervezet teljesítményének összehasonlító értékelését, és amelyek minden tevékenységre és minden érdekelt félre alkalmazhatók. A kiválósági modellekben alkalmazott értékelési kritériumok alapot adnak egy szervezetnek ahhoz, hogy összehasonlítsa teljesítményét más szervezetekével.

3. Kifejezések és meghatározások

Az ebben a szakaszban máshol meghatározott kifejezések félkövér betűkkel vannak szedve. Ezt követi zárójelben a sorozatszáma. Az ilyen félkövér kifejezés a definícióban a saját definíciójával helyettesíthető. Például:

— A KIMENET (3.4.2) meghatározása: „egy FOLYAMAT (3.4.1) eredménye”;

— A FOLYAMAT úgy definiálható, mint "egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban lévő tevékenységek összessége, amelyek a bemeneteket outputokká alakítják".

Ha a „FOLYAMAT” kifejezést felváltja a saját meghatározása, akkor:

— A KIMENET úgy definiálható, mint "egymáshoz kapcsolódó vagy kölcsönhatásban álló tevékenységek összességének eredménye, amelyek a bemeneteket outputokká alakítják".

Ha egy fogalomnak speciális jelentése van egy adott kontextusban, akkor a hatókört szögletes zárójelek () jelzik a definíció előtt.

PÉLDA Az audit kifejezéssel összefüggésben a bevezetett MŰSZAKI SZAKÉRTŐ kifejezés jelentése:

3.9.11. MŰSZAKI SZAKÉRTŐ

Olyan személy, aki rendelkezik az ELLENŐRZŐ CSOPORT által megkövetelt speciális ismeretekkel vagy tapasztalattal (3.9.10.).

3.1. A minőséggel kapcsolatos kifejezések

3.1.1. az eredendő JELLEMZŐK (3.5.1.) halmazának a KÖVETELMÉNYEKNEK (3.1.2.) való megfelelőségi foka

Megjegyzések

1. A "minőség" kifejezés olyan jelzőkkel együtt használható, mint a rossz, jó vagy kiváló.

2. Az "intrinsic" kifejezés, amely a "hozzárendelt" ellentéte, azt jelenti, hogy valamiben jelen van, különösen, ha állandó jellemzőkre vonatkozik.

3.1.2. KÖVETELMÉNY: Kimondott, általában feltételezett vagy kötelező szükséglet vagy elvárás.

Megjegyzések

1. Az „általában feltételezett” szavak azt jelentik, hogy a SZERVEZET (3.3.1), ÜGYFELEI (3.3.5) és más ÉRDEKELT (3.3.7) általános gyakorlat, amikor a vizsgált igényeket vagy elvárásokat feltételezik.

2. A definiáló szavakkal meg lehet jelölni egy adott típusú követelményt, például termékkövetelmény, minőségbiztosítási rendszer követelmény, fogyasztói követelmény.

3. Megállapított követelmény az, amelyet például a DOKUMENTUM (3.7.2) határoz meg.

4. Követelményeket különféle érdekelt felek terjeszthetnek elő.

5. A megadott meghatározás eltér az ISO/IEC irányelv 2. részének 3.12.1. pontjában szereplőtől:

3.12.1. KÖVETELMÉNY: Dokumentált kritérium, amelynek teljesülnie kell, ha a dokumentumnak való megfelelés szükséges, és amelytől eltérés nem megengedett.

MEGJEGYZÉS A minőségi követelmény meghatározásakor általában egy fokozatot állapítanak meg.

3.1.4. VEVŐI ELÉGEDETTSÉG az ügyfél megítélése arról, hogy milyen mértékben teljesültek KÖVETELMÉNYEI (3.1.2)

Megjegyzések

1. A vevői panaszok gyakori mutatói az alacsony ügyfél-elégedettségnek, de hiányuk nem feltétlenül jelent magas ügyfél-elégedettséget.

2. Még ha a fogyasztók igényeit egyeztették is velük, és teljesítették is, ez nem feltétlenül biztosítja a magas ügyfél-elégedettséget.

3.1.5. egy SZERVEZET (3.3.1), RENDSZER (3.2.1) vagy FOLYAMAT (3.4.1) képessége olyan TERMÉK (3.4.2) előállítására, amely megfelel az adott termékre vonatkozó KÖVETELMÉNYEK (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A statisztika területén a folyamatképességekre vonatkozó kifejezéseket az ISO 3534-2:1993 határozza meg.

3.1.6. KOMPETENCIA: Az ismeretek és készségek gyakorlati alkalmazásának kimutatott képessége.

MEGJEGYZÉS A kompetencia fogalmát ez a nemzetközi szabvány általános értelemben határozza meg. E kifejezés használata további jellemzőkkel járhat, és más dokumentumokban is meghatározható.

3.2. A menedzsmenttel kapcsolatos kifejezések

3.2.1. RENDSZER (rendszer): egymással összefüggő és kölcsönhatásban álló elemek összessége.

3.2.2. irányítási rendszer rendszere (3.2.1) a politikák és célok kidolgozására és e célok elérésére

MEGJEGYZÉS A SZERVEZET (3.3.1) irányítási rendszere különféle irányítási rendszereket tartalmazhat, mint például MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER (3.2.3), pénzügyi irányítási rendszer vagy környezetirányítási rendszer.

3.2.3. minőségirányítási rendszer IRÁNYÍTÁSI RENDSZER (3.2.2) egy SZERVEZET (3.3.1) irányítására és ellenőrzésére a MINŐSÉG (3.1.1) vonatkozásában

3.2.4. A SZERVEZET minőségpolitikai átfogó szándéka és iránya (3.3.1) a MINŐSÉG (3.1.1) vonatkozásában, ahogyan azt a FELSŐ VEZETÉS (3.2.7) formálisan megfogalmazta.

Megjegyzések

1. A minőségpolitika általában összhangban van a szervezet általános politikájával, és alapot ad a MINŐSÉGI CÉLKITŰZÉSEK meghatározásához (3.2.5).

2. A jelen nemzetközi szabványban meghatározott minőségirányítási alapelvek alapul szolgálhatnak a minőségpolitika kialakításához.

3.2.5. minőségi cél valami, amit a MINŐSÉG (3.1.1) területén elértek vagy törekedtek

Megjegyzések

1. A minőségcélok általában a szervezet MINŐSÉGPOLITIKÁJÁN (3.2.4) alapulnak.

2. A minőségi célokat általában a SZERVEZET érintett részlegei és szintjei számára határozzák meg (3.3.1).

3.2.6. menedzsment koordinált tevékenységek egy SZERVEZET irányítására és ellenőrzésére (3.3.1.)

MEGJEGYZÉS Az oroszban a "menedzsment" kifejezés néha embereket jelent, pl. egy személy vagy alkalmazottak csoportja, aki felhatalmazással és felelősséggel rendelkezik egy szervezet vezetésére és irányítására. Amikor a „menedzsment” kifejezést ebben az értelemben használjuk, mindig minősítő szavakkal kell használni, hogy elkerüljük az összetéveszthetőséget a fent használt „menedzsment” fogalmával. Például a „menedzsmentnek…” kifejezés nem használható, míg a „TOP MENEDZSMENT (3.2.7) kellene…” elfogadható.

3.2.7. felsővezetői személy vagy embercsoport, aki a legmagasabb szinten irányít és irányít egy SZERVEZETET (3.3.1.)

3.2.8. minőségirányítás koordinált tevékenységek egy SZERVEZET irányítására és ellenőrzésére (3.3.1) a MINŐSÉG (3.1.1) vonatkozásában

1. megjegyzés a bejegyzéshez: A minőség irányítása és ellenőrzése jellemzően magában foglalja a MINŐSÉGPOLITIKA (3.2.4) és MINŐSÉGI CÉLOK (3.2.5), MINŐSÉGTERVEZÉS (3.2.9), MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.10), MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS ( 3.2.11) és MINŐSÉGFEJLESZTÉS (3.2.12).

3.2.9. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségtervezési része, amely a MINŐSÉGI CÉLKITŰZÉSEK (3.2.5) meghatározásával és a szükséges működési FOLYAMATOK (3.4.1) és a kapcsolódó erőforrások meghatározásával foglalkozik a minőségi célok eléréséhez

MEGJEGYZÉS A MINŐSÉGTERVEK (3.7.5) kidolgozása a minőségtervezés része lehet.

3.2.10. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségirányítási része, amely a minőségi követelmények teljesítését célozza

3.2.11. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségbiztosítási része, amelynek célja, hogy bizalmat adjon a minőségi követelmények teljesítéséhez

3.2.12. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségfejlesztési része, melynek célja a minőségi követelmények teljesítésének képességének növelése

MEGJEGYZÉS A követelmények bármely szempontra vonatkozhatnak, mint például a TELJESÍTMÉNY (3.2.14), HATÉKONYSÁG (3.2.15) vagy Nyomon követhetőség (3.5.4).

3.2.13. folyamatos fejlesztés, ismétlődő tevékenység a KÖVETELMÉNYEK teljesítésének képességének növelésére (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A FOLYAMAT (3.4.1) a célok kitűzésére és a fejlesztési lehetőségek felkutatására egy folyamatos folyamat, amely az ELLENŐRZÉSI ÉSZREVÉTELEKET (3.9.5) és az ELLENŐRZÉSI KÖVETKEZTETÉSEKET (3.9.6), az adatelemzést, a vezetőség által végzett ELEMZÉST (3.8.7) vagy másokat használ. azt jelenti, és általában KORREKTÍV INTÉZKEDÉShez (3.6.5) vagy MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉShez (3.6.4) vezet.

3.2.14. TELJESÍTMÉNY (eredményesség): a tervezett tevékenységek végrehajtásának és a tervezett eredmények elérésének mértéke.

3.2.15. HATÉKONYSÁG: az elért eredmény és a felhasznált erőforrások kapcsolata.

3.3. A szervezettel kapcsolatos feltételek

3.3.1. SZERVEZET (szervezet): emberek csoportja és a szükséges eszközök a felelősségek, jogosítványok és kapcsolatok elosztásával.

PÉLDA Vállalat, társaság, cég, vállalkozás, intézmény, jótékonysági szervezet, kiskereskedő, egyesület vagy leányvállalatok vagy ezek kombinációi.

Megjegyzések

2. A szervezet lehet állami vagy magán.

3. Ez a meghatározás a MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER szabványokra érvényes (3.2.3). Az ISO/IEC Guide 2 másfajta definíciót ad a szervezet fogalmára.

3.3.2. SZERVEZETI FELÉPÍTÉS: a felelősségek, jogkörök és kapcsolatok megosztása az alkalmazottak között.

Megjegyzések

1. Az elosztás általában megrendelt.

2. Formális szervezeti felépítést gyakran a PROJEKT MINŐSÉGI KÉZIKÖNYVE (3.7.4) vagy MINŐSÉGTERVE (3.7.5) tartalmaz (3.4.3).

3. A szervezeti struktúra tartalmazhat megfelelő interakciókat a külső SZERVEZETEKKEL (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUKTÚRA egy SZERVEZET működéséhez szükséges épületek, berendezések és szolgáltatások összessége (3.3.1.)

3.3.4. MUNKAKÖRNYEZET: A munkavégzés feltételeinek összessége.

MEGJEGYZÉS A feltételek között szerepelnek fizikai, szociális, pszichológiai és környezeti tényezők (például hőmérséklet, elismerési és jutalmazási rendszerek, ergonómia és légköri összetétel).

3.3.5. VEVŐI SZERVEZET (3.3.1) vagy TERMÉKET kapó személy (3.4.2)

PÉLDA Vevő, vásárló, végfelhasználó, kiskereskedő, kedvezményezett és vevő.

MEGJEGYZÉS A fogyasztó lehet a szervezeten belüli vagy külső.

3.3.6. BESZÁLLÍTÓI SZERVEZET (3.3.1) vagy TERMÉKET szolgáltató személy (3.4.2)

PÉLDA Termék gyártója, nagykereskedője, kiskereskedője vagy eladója, szolgáltató, információszolgáltató.

Megjegyzések

1. A szállító lehet a szervezeten belüli vagy külső.

2. Szerződéses helyzetben a szállítót néha „vállalkozónak” is nevezik.

3.3.7. egy érdekelt személy vagy személyek csoportja, aki érdekelt egy SZERVEZET tevékenységében vagy sikerében (3.3.1.)

PÉLDA VEVŐK (3.3.5), tulajdonosok, egy szervezet alkalmazottai, BESZÁLLÍTÓK (3.3.6), bankárok, egyesületek, partnerek vagy társaságok.

Megjegyzés – Egy csoport állhat egy szervezetből, annak egy részéből vagy több szervezetből.

3.3.8. SZERZŐDÉS: Kötelező érvényű megállapodás.

3.4. Folyamatokkal és termékekkel kapcsolatos feltételek

3.4.1. FOLYAMAT: egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban álló tevékenységek összessége, amely a bemeneteket outputokká alakítja.

Megjegyzések

1. Egy folyamat bemenetei általában más folyamatok kimenetei.

2. A SZERVEZET (3.3.1) folyamatait általában ellenőrzött körülmények között tervezik és hajtják végre, azzal a céllal, hogy hozzáadott értéket adjanak.

3. Az olyan folyamatot, amelyben nehéz vagy gazdaságilag nem kivitelezhető egy végtermék MEGFELELŐSÉGÉNEK (3.6.1.) igazolása (3.4.2.), gyakran "speciális eljárásnak" nevezik.

3.4.2. egy FOLYAMAT termék eredménye (3.4.1)

Megjegyzések

1. Négy általános termékkategória létezik:

— szolgáltatások (például szállítás);

— szoftver (pl. számítógépes program, szótár);

- műszaki eszközök (például motoregység);

— újrahasznosítható anyagok (pl. kenőanyag).

Sok termék különböző általános termékkategóriákhoz tartozó elemeket tartalmaz. A termékek szolgáltatásként, szoftverként, hardverként vagy feldolgozott anyagként való besorolása a domináns elemtől függ.

Például a leszállítandó „autó” hardverből (például gumiabroncsok), feldolgozott anyagokból (üzemanyag, hűtőfolyadék), szoftverből (motorszoftver, vezetői kézikönyv) és szervizből (az eladó használatának elmagyarázása) áll.

2. A szolgáltatás legalább egy, a BESZÁLLÍTÓ (3.3.6.) és FOGYASZTÓ (3.3.5.) interakciójában szükségszerűen végrehajtott tevékenység eredménye, és főszabály szerint immateriális. A szolgáltatás nyújtása magában foglalhatja például a következőket:

— a vevő által szállított tárgyi termékeken végzett tevékenységek (például hibás autó javítása);

— fogyasztók által szállított immateriális termékekkel kapcsolatos tevékenységek (például az adó összegének megállapításához szükséges eredménykimutatás készítése);

— immateriális termékek biztosítása (például tudásátadás értelmében vett információ);

— kedvező feltételek megteremtése a fogyasztók számára (például szállodákban és éttermekben).

A szoftver információkat tartalmaz, és általában megfoghatatlan, de megjelenhet megközelítések, műveletek vagy ELJÁRÁSOK formájában is (3.4.5).

A műszaki eszközök általában anyagiak, mennyiségét a számított JELLEMZŐ (3.5.1) fejezi ki. A feldolgozott anyagok általában kézzelfoghatóak, mennyiségüket folyamatos jellemzőként fejezik ki. A műszaki eszközöket és a feldolgozott anyagokat gyakran árunak nevezik.

3.4.3. projekt egyedi FOLYAMAT (3.4.1), amely koordinált és ellenőrzött tevékenységek összességéből áll, kezdési és befejezési dátumokkal egy olyan cél elérése érdekében, amely megfelel egy meghatározott KÖVETELMÉNYnek (3.1.2), beleértve az idő-, költség- és erőforrás-korlátokat.

Megjegyzések

1. Egyetlen projekt része lehet egy nagyobb projekt struktúrájának.

2. Egyes projektekben a célok javítása és a termékek JELLEMZŐI (3.5.1) ennek megfelelően kerülnek meghatározásra a projekt előrehaladtával.

3. Egy projekt kimenete lehet egyetlen vagy több TERMÉK-elem (3.4.2).

4. Az ISO 10006:2003 szabványból adaptálva.

3.4.4. FOLYAMATOK (3.4.1) tervezése és fejlesztése, amelyek a KÖVETELMÉNYEKET (3.1.2) meghatározott JELLEMZŐKRE (3.5.1) vagy SPECIFIKÁCIÓKRA (3.7.3) fordítják le egy TERMÉK (3.4.2), FOLYAMAT (3.4) .1 esetében. vagy RENDSZER (3.2.1).

Megjegyzések

1. A "tervezés" és a "fejlesztés" kifejezéseket néha felcserélhetően, néha pedig a tervezési és fejlesztési folyamat egészének különböző szakaszainak meghatározására használják.

2. Meghatározó szavak használhatók a tervezés és fejlesztés tárgyára (például termékek tervezésére és fejlesztésére vagy egy folyamat tervezésére és fejlesztésére).

3.4.5. eljárás meghatározott módja egy tevékenység vagy FOLYAMAT végrehajtásának (3.4.1.)

Megjegyzések

1. Az eljárások lehetnek dokumentáltak vagy nem dokumentáltak.

2. Amikor egy eljárást dokumentálnak, gyakran használják az „írásbeli eljárás” vagy „dokumentált eljárás” kifejezést. Az eljárást tartalmazó DOKUMENTUM (3.7.2.) „eljárási dokumentumnak” nevezhető.

3.5. Teljesítmény feltételei

3.5.1. JELLEMZŐK: Megkülönböztető tulajdonság.

Megjegyzések

1. Egy jellemző lehet eredendő vagy hozzárendelt.

2. A jellemző lehet minőségi vagy mennyiségi.

3. A jellemzőknek különböző osztályai vannak, például:

— fizikai (pl. mechanikai, elektromos, kémiai vagy biológiai jellemzők);

- érzékszervi (például szaglás, tapintás, ízlelés, látással, hallással kapcsolatos);

- etikus (például udvariasság, őszinteség, őszinteség);

— ideiglenes (például pontosság, megbízhatóság, rendelkezésre állás);

— ergonómikus (pl. élettani jellemzők vagy az emberi biztonsággal kapcsolatosak);

- funkcionális (például a repülőgép maximális sebessége).

3.5.2. TERMÉK (3.4.2), FOLYAMAT (3.4.1) vagy RENDSZER (3.2.1) minőségi jellemzője KÖVETELMÉNY (3.1.2) JELLEMZŐ (3.5.1)

Megjegyzések

1. Az "intrinsic" szó valaminek a tulajdonságát jelenti, különösen, ha állandó jellemzőre utal.

2. Egy termék, folyamat vagy rendszer hozzárendelt jellemzői (pl. egy termék ára, egy termék tulajdonosa) nem jellemzői az adott termék, folyamat vagy rendszer minőségére.

3.5.3. MEGBÍZHATÓSÁG: A rendelkezésre állási tulajdonság és az azt befolyásoló megbízhatósági, karbantarthatósági és karbantarthatósági tulajdonságok leírására használt gyűjtőfogalom.

MEGJEGYZÉS A "megbízhatóság" kifejezést csak egy tulajdonság általános, nem mennyiségi leírására használjuk.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. nyomon követhetőség: a vizsgált dolgok történetének, alkalmazásának vagy helyének nyomon követésének képessége.

Megjegyzések

1. A TERMÉKEK nyomon követhetősége (3.4.2) a következőkre vonatkozhat:

— az anyagok és alkatrészek eredete;

— feldolgozási előzmények;

— a termékek forgalmazása és elhelyezése a szállítást követően.

2. A metrológia területén a VIM-1993 6.10. pontjában megadott meghatározást alkalmazzuk.

3.6. Megfelelőséggel kapcsolatos feltételek

3.6.1. KÖVETELMÉNY (3.1.2) megfelelőségi teljesítése

3.6.2. nem megfelelőség KÖVETELMÉNY (3.1.2) nem teljesítése

3.6.3. a rendeltetésszerű vagy bejelentett felhasználáshoz kapcsolódó KÖVETELMÉNY (3.1.2) meghibásodása.

Megjegyzések

1. A hiba és a NEM MEGFELELŐSÉG (3.6.2) megkülönböztetése azért fontos, mert jogi konnotációi vannak, különösen a termékfelelősség kérdéseivel kapcsolatban. Ezért a "hiba" kifejezést rendkívül óvatosan kell használni.

2. A FELHASZNÁLÓ által szándékolt felhasználás (3.3.5) függhet az információ természetétől, például a BESZÁLLÍTÓ által biztosított használati és karbantartási utasításoktól (3.3.6).

3.6.4. megelőző intézkedések az esetleges nem megfelelőség (3.6.2) vagy egyéb potenciálisan nemkívánatos helyzet okának megszüntetésére

Megjegyzések

1. Az esetleges meg nem felelésnek több oka is lehet.

2. Megelőző intézkedések megtételére kerül sor az esemény bekövetkezésének megakadályozása érdekében, és KORREKTÍV INTÉZKEDÉS (3.6.5) az esemény ismételt előfordulásának megakadályozására.

3.6.5. javító intézkedés az észlelt NEM MEGFELELŐSÉG (3.6.2) vagy egyéb nemkívánatos helyzet okának megszüntetésére

Megjegyzések

1. Az eltérésnek több oka is lehet.

2. Az esemény megismétlődésének megelőzése érdekében korrekciós intézkedéseket kell tenni, az esemény bekövetkezésének megakadályozására pedig a MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉS (3.6.4).

3. Különbséget kell tenni a KORREKCIÓ (3.6.6) és a korrekciós intézkedések között.

3.6.6. javító intézkedés az észlelt NEM MEGFELELŐSÉG kijavítására (3.6.2)

Megjegyzések

1. A korrekciót a KORREKTÍV INTÉZKEDÉSSEL (3.6.5.) együtt lehet végrehajtani.

2. A javítás tartalmazhat például REMADE (3.6.7) vagy DOWNGRADATION (3.6.8) kifejezést.

3.6.7. a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) végrehajtott művelet átdolgozása, hogy az megfeleljen egy KÖVETELMÉNYnek (3.1.2)

MEGJEGYZÉS Az átdolgozástól eltérően a JAVÍTÁS (3.6.9) hatással lehet a nem megfelelő termék részeire, vagy megváltoztathatja azokat.

3.6.8. a nem megfelelő TERMÉK (3.4.2) GRADÁCIÓJÁNAK (3.1.3) megváltoztatása az eredetitől eltérő KÖVETELMÉNY (3.1.2) teljesítése érdekében.

3.6.9. a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) végrehajtott javítási műveletet annak érdekében, hogy az alkalmas legyen a rendeltetésszerű használatára

Megjegyzések

1. A javítás magában foglalja a korábban megfelelő terméken végrehajtott korrekciós intézkedéseket annak érdekében, hogy visszaállítsák azt a használatra, például a karbantartás részeként.

2. A REMAKE (3.6.7) ponttal ellentétben a javítások befolyásolhatják vagy megváltoztathatják a nem megfelelő termék egyes részeit.

3.6.10. ÁRTALMATLANÍTÁSI intézkedés a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) az eredeti rendeltetésszerű használat megakadályozása érdekében.

PÉLDA Újrahasznosítás vagy megsemmisítés.

Megjegyzés – Nem megfelelő szolgáltatási helyzetben a használatot a szolgáltatás megszüntetése akadályozza meg.

3.6.11. koncessziós engedély olyan TERMÉK (3.4.2) használatára vagy KIADÁSÁRA (3.6.13), amely nem felel meg a meghatározott KÖVETELMÉNYEKNEK (3.1.2)

1. megjegyzés a bejegyzéshez: A koncesszió általában egy nem megfelelő JELLEMZŐKKEL (3.5.1) rendelkező termék szállítására vonatkozik az adott termékre megállapított határidőn vagy mennyiségi korlátokon belül.

3.6.12. eltérési engedély az eredetileg meghatározott KÖVETELMÉNYEKTŐL (3.1.2.) való eltérésre egy TERMÉK (3.4.2.) gyártása előtt kiadott engedélye.

MEGJEGYZÉS Az eltérést általában korlátozott számú termékre vagy időszakra, valamint meghatározott felhasználásra adják.

3.6.13. EGY FOLYAMAT (3.4.1) következő szakaszára való továbblépéshez FELTÜNTETSE fel az engedélyt.

MEGJEGYZÉS Az angol nyelvben a szoftverrel kapcsolatban a "kiadás" kifejezést gyakran használják magára a szoftver verziójára.

3.7. A dokumentációval kapcsolatos feltételek

3.7.1. INFORMÁCIÓ: értelmes adatok.

3.7.2. DOKUMENTUM INFORMÁCIÓK (3.7.1) megfelelő adathordozón bemutatva

PÉLDA JEGYZÉK (3.7.6), SPECIFIKÁCIÓ (3.7.3), eljárási dokumentum, rajz, jegyzőkönyv, szabvány.

Megjegyzések

1. Az adathordozó lehet papír, mágneses, elektronikus vagy optikai, számítógépes lemez, fénykép vagy minta, vagy ezek kombinációja.

2. Dokumentumok halmazát, például specifikációkat és feljegyzéseket gyakran „dokumentációnak” neveznek.

3. Egyes KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) (pl. olvashatósági követelmény) minden irattípusra vonatkoznak, de lehetnek speciális követelmények a specifikációkra (pl. felülvizsgálati ellenőrzés követelménye) és az iratokra (pl. helyreállítási követelmény).

3.7.3. specifikációs DOKUMENTUM (3.7.2), amely megállapítja a KÖVETELMÉNYEKET (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A specifikációk vonatkozhatnak tevékenységre (pl. eljárási dokumentum, folyamatspecifikáció vagy tesztspecifikáció) vagy TERMÉKRE (3.4.2) (pl. termékspecifikációk, üzemeltetési dokumentáció és rajzok).

3.7.4. minőségügyi kézikönyv DOKUMENTUM (3.7.2), amely meghatározza egy SZERVEZET (3.3.1) MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERÉT (3.2.3)

MEGJEGYZÉS A minőségügyi kézikönyvek részletessége és formája az adott szervezet méretétől és összetettségétől függően eltérő lehet.

3.7.5. minőségterv DOKUMENTUM (3.7.2), amely meghatározza, hogy egy adott PROJEKT (3.4.3.), TERMÉK (3.4.2.), FOLYAMAT (3.4.) milyen ELJÁRÁSOKAT (3.4.5.) és a kapcsolódó forrásokat, ki és mikor alkalmazza. 1) vagy SZERZŐDÉS (3.3.8).

Megjegyzések

1. Ezek az eljárások jellemzően minőségirányítási folyamatokkal és termékéletciklus-folyamatokkal kapcsolatos eljárásokat foglalnak magukban.

3. A minőségterv általában a MINŐSÉGTERVEZÉS (3.2.9) egyik kimenete.

3.7.6. az elért eredményeket vagy az elvégzett tevékenységek bizonyítékait tartalmazó nyilvántartási dokumentum (3.7.2).

Megjegyzések

1. A feljegyzések felhasználhatók például a NYOMON KÖVETHETŐSÉG (3.5.4) és az ELLENŐRZÉS (3.8.4), MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK (3.6.4) és KORREKTÍV INTÉZKEDÉSEK (3.6.5) végrehajtásának bizonyítására.

2. Az iratok revízióit általában nem kell kezelni.

3.8. Az értékeléshez kapcsolódó kifejezések

3.8.1. OBJEKTÍV bizonyíték: Olyan adat, amely megerősíti valaminek a létezését vagy igazságát.

MEGJEGYZÉS Objektív bizonyítékot lehet szerezni megfigyeléssel, méréssel, TESZTTEL (3.8.3) vagy más módon.

3.8.2. ELLENŐRZÉS (ellenőrzés): a megfelelőség megfigyeléssel és megítéléssel történő értékelésének eljárása, amelyet megfelelő mérések, tesztek vagy kalibrálások követnek.

[ISO/IEC Guide 2].

3.8.3. egy vagy több JELLEMZŐ (3.5.1.) vizsgálati meghatározása egy meghatározott ELJÁRÁS (3.4.5.) szerint

3.8.4. OBJEKTÍV BIZONYÍTVÁNY (3.8.1) benyújtásával az igazolás megerősítése, hogy a meghatározott KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) teljesültek.

Megjegyzések

1. Az „ellenőrzött” kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. A követelésérvényesítési tevékenységek a következőket foglalhatják magukban:

— alternatív számítások végrehajtása;

— az új terv ELŐÍRÁSÁNAK (3.7.3.) összehasonlítása a jóváhagyott terv hasonló dokumentációjával;

— TESZTEK (3.8.3.) és bemutatók lebonyolítása;

— dokumentumok elemzése kiadásuk előtt.

3.8.5. érvényesítés megerősítése OBJEKTÍV BIZONYÍTVÁNY (3.8.1) bemutatásával, hogy egy adott felhasználásra vagy alkalmazásra vonatkozóan teljesülnek a KÖVETELMÉNYEK (3.1.2).

Megjegyzések

1. Az „érvényesített” kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. Az alkalmazás feltételei lehetnek valósak vagy szimuláltak.

3.8.6. minősítési folyamat (3.4.1) a meghatározott KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) teljesítésére való képesség bizonyítására

Megjegyzések

1. A „minősített” kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. A minősítés vonatkozhat emberekre, TERMÉKEKRE (3.4.2), folyamatokra vagy RENDSZEREKRE (3.2.1).

PÉLDA Auditor minősítési folyamat, anyagminősítési eljárás.

3.8.7. a meghatározott célok elérése érdekében egy tárgy alkalmasságának, megfelelőségének és TELJESÍTMÉNYÉNEK (3.2.14) megállapítására végzett tevékenység felülvizsgálata

MEGJEGYZÉS Az elemzés tartalmazhatja a TELJESÍTMÉNY (3.2.15) meghatározását is.

PÉLDA Vezetői áttekintések, tervezési és fejlesztési áttekintések, vevői igények áttekintése, eltérések áttekintése.

3.9. Az ellenőrzéssel kapcsolatos feltételek (ellenőrzés)

3.9.1. AZ ELLENŐRZÉS szisztematikus, független és dokumentált FOLYAMATA (3.4.1) az ELLENŐRZÉSI Bizonyítékok (3.9.4) megszerzésére és azok objektív értékelésére annak meghatározására, hogy milyen mértékben teljesültek az egyeztetett ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOK (3.9.3).

Megjegyzések

1. A belső auditokat, amelyeket néha belső auditnak is neveznek, általában a SZERVEZET (3.3.1) végzi, vagy annak nevében végzik belső célból, és alapul szolgálhatnak a MEGFELELŐSÉGI nyilatkozathoz (3.6.1). Sok esetben, különösen a kisebb szervezetekben, a függetlenség az ellenőrzött munka iránti elszámoltathatóság hiányában mutatkozik meg.

2. A külső auditok közé tartoznak a másodlagos vagy harmadik fél által végzett auditok. A másodlagos auditokat olyan felek hajtják végre, akik érdekeltek a szervezet tevékenységében, például VEVŐK (3.3.5) vagy mások a nevükben. A harmadik felek auditjait külső független szervezetek végzik. Ezek a szervezetek tanúsítványt vagy regisztrációt biztosítanak az olyan követelményeknek való megfelelés érdekében, mint az ISO 9001:2000 és az ISO 14001:2004.

3. Ha két vagy több IRÁNYÍTÁSI RENDSZERT (3.2.2) együtt auditálunk, ezt átfogó auditnak nevezzük.

4. Ha két vagy több entitás közösen auditál egy AUDITÁLT (3.9.8), ezt közös auditnak nevezzük.

3.9.2. egy vagy több ELLENŐRZÉS (3.9.1.) egy meghatározott időszakra tervezett ellenőrzési programcsomagja, amelynek célja egy meghatározott cél elérése

MEGJEGYZÉS Az audit program magában foglalja az auditok tervezéséhez, megszervezéséhez és lefolytatásához szükséges összes tevékenységet.

3.9.3. ellenőrzési kritériumok, irányelvek, ELJÁRÁSOK (3.4.5) vagy KÖVETELMÉNYEK (3.1.2), amelyeket referenciaként alkalmazunk

MEGJEGYZÉS Az auditálási kritériumok az AUDIT BIZONYÍTVÁNYOK (3.9.4) összehasonlítására szolgálnak velük.

3.9.4. könyvvizsgálati bizonyítékok (3.7.6), tényállítások vagy egyéb INFORMÁCIÓK (3.7.1), amelyek az ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOKHOZ (3.9.3) kapcsolódnak és ellenőrizhetők

MEGJEGYZÉS Az ellenőrzési bizonyíték lehet minőségi vagy mennyiségi.

3.9.5. ellenőrzési megállapítások az összegyűjtött ELLENŐRZÉSI BIZONYÍTVÁNYOK (3.9.4) értékelésének eredményei az ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOKHOZ (3.9.3)

1. megjegyzés a bejegyzéshez: Az audit megfigyelések jelezhetik a PASS (3.6.1) vagy a FAIL (3.6.2) ellenőrzési kritériumokat vagy fejlesztési lehetőségeket.

3.9.6. Az ELLENŐRZÉSI CSOPORT (3.9.10.) által az ellenőrzési célok és az összes ELLENŐRZÉSI ÉSZREVÉTEL (3.9.5) mérlegelése után az ELLENŐRZÉS (3.9.1.) ellenőrzési következtetései

3.9.7. könyvvizsgáló ügyfélszervezet (3.3.1) vagy AUDIT-ot megbízó személy (3.9.1)

1. megjegyzés a bejegyzéshez: Könyvvizsgálati ügyfél lehet KÖNYVVIZSGÁLÓ SZERVEZET (3.9.8) vagy bármely más SZERVEZET (3.3.1), amelynek törvényi vagy szerződéses joga van könyvvizsgálatot kérni.

3.9.8. auditált szervezet (3.3.1), amelyre AUDIT (3.9.1) vonatkozik

3.9.9. KÖNYVVIZSGÁLÓ személy, aki bizonyította személyiségét, és rendelkezik KÖTELEZETTSÉGVEL (3.1.6 és 3.9.14) AUDIT (3.9.1) elvégzéséhez

MEGJEGYZÉS A könyvvizsgáló fontos személyes tulajdonságait az ISO 19011:2002 írja le.

3.9.10. ellenőrzési csoport egy vagy több AUDIT (3.9.9) AUDIT-ot (3.9.1) végez, szükség szerint MŰSZAKI SZAKÉRTŐK támogatásával (3.9.11)

Megjegyzések

1. Általában az auditcsoport egyik auditorát nevezik ki csoportvezetőnek.

(2) Az auditcsoportban gyakornokok is lehetnek.

3.9.11. Az ELLENŐRZŐ CSOPORT által megkövetelt szaktudással vagy tapasztalattal rendelkező műszaki szakértő (3.9.10.)

Megjegyzések

1. A speciális ismeretek vagy tapasztalatok magukban foglalják az auditált SZERVEZETRE (3.3.1), FOLYAMATRA (3.4.1) vagy tevékenységre vonatkozó ismereteket vagy tapasztalatokat, valamint azon ország nyelvének és kultúrájának ismeretét, amelyben az ellenőrzést végzik. ki.

2. A műszaki szakértő nem rendelkezik AUDITOR (3.9.9) jogkörrel az audit csoportban.

3.9.12. ellenőrzési terv a tevékenységek leírása és az ELLENŐRZÉS lefolytatására vonatkozó rendelkezések (3.9.1.)

3.9.13. audit hatókör tartalma és egy AUDIT hatóköre (3.9.1.)

MEGJEGYZÉS Az ellenőrzés hatóköre jellemzően magában foglalja a helyszínt, a szervezeti felépítést, a tevékenységeket és a FOLYAMATOKAT (3.4.1), valamint a lefedett időszakot.

3.9.14. KOMPETENCIA: a megnyilvánuló személyes tulajdonságok, tudás és készségek alkalmazásának képessége.

3.10. A mérési folyamatok minőségirányításával kapcsolatos kifejezések

3.10.1. mérésirányítási rendszer, a METROLÓGIAI VALIDÁCIÓ (3.10.3.) és a MÉRÉSI FOLYAMATOK (3.10.2.) folyamatos ellenőrzéséhez szükséges, egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban lévő elemek összessége

3.10.2. MÉRÉSI FOLYAMAT: Egy mennyiség értékének meghatározására végzett műveletek összessége.

3.10.3. metrológiai igazolási műveletsor annak biztosítására, hogy a MÉRŐBERENDEZÉS (3.10.4) megfeleljen a KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) rendeltetésének

Megjegyzések

1. A metrológiai érvényesítés általában magában foglalja a kalibrálást vagy ELLENŐRZÉST (3.8.4), minden szükséges beállítást vagy JAVÍTÁST (3.6.9) és az azt követő újrakalibrálást, összehasonlítást a berendezés rendeltetésszerű használatának metrológiai követelményeivel, valamint minden szükséges lezárást és jelölést.

2. Az alkalmasság metrológiai igazolása mindaddig nem tekinthető befejezettnek, amíg a mérőberendezés rendeltetésszerű használatra való alkalmasságát nem bizonyították és dokumentálták.

3. A rendeltetésszerű használat követelményei közé tartoznak az olyan specifikációk, mint a hatótávolság, a felbontás, a megengedett legnagyobb hiba stb.

4. Az alkalmasság metrológiai igazolására vonatkozó követelmények általában eltérnek a termékekre vonatkozó követelményektől, és azokban nincsenek szabályozva.

3.10.4. MÉRŐBERENDEZÉS A MÉRÉSI FOLYAMAT elvégzéséhez szükséges mérőműszerek, szoftverek, szabványok, referenciaanyagok, segédberendezések vagy ezek kombinációja (3.10.2.)

3.10.5. METROLÓGIAI JELLEMZŐ: Megkülönböztető jellemző, amely befolyásolhatja a mérési eredményeket.

Megjegyzések

1. A MÉRŐBERENDEZÉS (3.10.4) általában több metrológiai jellemzővel rendelkezik.

2. A metrológiai jellemzők kalibrálhatók.

3.10.6. metrológiai funkció szervezeti felépítése adminisztratív és műszaki felelősséggel a MÉRÉSIRÁNYÍTÁSI RENDSZER meghatározásáért és megvalósításáért (3.10.1.)

MEGJEGYZÉS A „definíció” szó jelentése „szabványok megállapítása”. Nem a "fogalom meghatározása" terminológiai értelmében használják (egyes nyelveken ez a megkülönböztetés nem egyértelmű kontextus nélkül).

A. melléklet

(referencia)

A SZÓTÁR FEJLESZTÉSÉBEN ALKALMAZOTT MÓDSZER

A.1. Bevezetés

Az ISO 9000 szabványcsalád univerzális alkalmazása megköveteli a következők használatát:

— műszaki leírás, de nem speciális szaknyelven;

— a minőségirányítási rendszer szabványainak minden lehetséges felhasználója számára érthető, egyeztetett és harmonizált szókészlet.

A fogalmak egymásra épülnek, a minőségirányítási rendszerek fogalmai közötti kapcsolatok elemzése és fogalomrendszerekbe rendezése előfeltétele az egyeztetett szókincs kialakításának. Az ilyen elemzést a jelen nemzetközi szabványban meghatározott szókincs fejlesztése során végezték el. Mivel a fejlesztés során használt fogalmak grafikus konstrukciói információtartalom szempontjából hasznosak lehetnek, ezért ezeket az A.4.

A fogalom az egyik nyelvről a másikra való átmenet egységét képezi (beleértve az egyik nyelv változatait, például az amerikai angolt és a brit angolt). Minden nyelv közül kiválasztják a legmegfelelőbb kifejezést, hogy ezen a nyelven a fogalom teljes világos legyen, pl. nem szó szerinti fordítási megközelítést alkalmaznak.

A definíció úgy épül fel, hogy csak azokat a jellemzőket írja le, amelyek a fogalom azonosításához elengedhetetlenek. A fogalomhoz kapcsolódó, de a leírásához nem lényeges információkat egy vagy több definíciós megjegyzés tartalmazza.

Ha egy kifejezést a szövegben a definíciója minimális szintaktikai változtatásokkal helyettesít, a szöveg jelentése nem változhat. Az ilyen helyettesítés egyszerű módszert biztosít a definíció helyességének ellenőrzésére. Ha azonban a definíció összetett és több kifejezést tartalmaz, akkor a csere a legjobb, ha egyszerre legfeljebb két definíciót használ. Az összes kifejezés teljes lecserélése szintaktikai nehézségeket okoz, és haszontalan a jelentés közvetítésére.

A.3. A fogalmak közötti kapcsolatok és grafikus ábrázolásuk

A.3.1. Általános rendelkezések

A terminológiai munkában a fogalmak közötti kapcsolatok a fajok sajátosságai közötti hierarchikus kapcsolatokon alapulnak oly módon, hogy egy fogalom leggazdaságosabb leírását a típusok megnevezésével és olyan jellemzők leírásával alakítják ki, amelyek megkülönböztetik a magasabb vagy alárendelt fogalmaktól.

A fogalmak közötti kapcsolatoknak három fő típusa van, amint azt e függelék meghatározza: általános (A.3.2), partitív (A.3.3) és asszociatív (A.3.4).

A.3.2. Általános kapcsolat

A hierarchián belüli alárendelt fogalmak öröklik a fölérendelt fogalom jellemzőit, és tartalmazzák azoknak a jellemzőknek a leírását, amelyek megkülönböztetik őket a felsőbbrendű (felsőbbrendű) és koordináta (alárendelt) fogalmaktól, például a tavasz, a nyár, az ősz és a tél viszonya az évszakokhoz.

Az általános kapcsolatok grafikusan „legyezőként” vagy „faként” vannak ábrázolva nyilak nélkül (A.1. ábra).

Évszak

/|\

/ | \

Tavasz Nyár Ősz

ábra A.1. Az általános kapcsolat grafikus ábrázolása

A.3.3. Partitív kapcsolat

Az azonos hierarchikus rendszeren belüli alárendelt fogalmak egy fölérendelt fogalom részét képezik, például a tavasz, a nyár, az ősz és a tél az év részeként definiálható, és elfogadhatatlan a jó időjárás (a nyár egyik lehetséges jellemzője) meghatározása. az év részeként.

A partitív relációkat „gereblye” ábrázolja (A.2. ábra), míg az egyes részek egy vonallal, a többes számú részek pedig kettővel.

Év

+——————+——-+———+———-

Tavasz Nyár Tél

ábra A.2. Partitív kapcsolat grafikus ábrázolása

A.3.4. Egyesületi link

Az asszociatív kapcsolatok nem olyan gazdaságosak, mint az általános és partitív kapcsolatok, de segítenek meghatározni két fogalom közötti kapcsolat jellegét egy fogalomrendszeren belül, például: ok és okozat, cselekvés és hely, cselekvés és eredmény, eszköz és funkció, anyag és termék.

Az asszociatív hivatkozások egyetlen sávként vannak ábrázolva, mindkét végén nyíllal (A.3. ábra).

Jó idő Nyár

ábra A.3. Egy egyesület grafikus ábrázolása

A.4. Fogalmak grafikus ábrázolása

Az A.4–A.13 ábrák grafikusan ábrázolják azokat a fogalmakat, amelyeken a jelen nemzetközi szabvány 3. szakaszában szereplő témacsoportok alapulnak.

A fogalmak definícióit megismételjük, de a hozzájuk fűzött megjegyzéseket az ábrákon nem adjuk meg, ezért a megjegyzésekhez javasolt a 3. pontra hivatkozni.

KÖVETELMÉNY (3.1.2) FOKOZATOSSÁG (3.1.3)

Olyan igény vagy elvárás, hogy egy osztály, fokozat, kategória vagy rang,

telepítve, általában feltételezik, hogy megfelelnek a különféle követelményeknek

Vagy kötelező érvényű a termékek minőségére, folyamatokra ill

/\ rendszerek, amelyek ugyanezzel rendelkeznek

¦ funkcionális alkalmazás

MINŐSÉGI (3.1.1) KOMPETENCIA (3.1.6)

A népesség illeszkedési foka Kimutatott képesség

az ismeretek és készségek gyakorlati alkalmazásának eredendő jellemzői

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ KÉPESSÉGEK (3.1.5)

Egy szervezet, rendszer képessége

¦ +—> vagy termékek előállításának folyamata,

¦ ¦ amely megegyezik

¦ ¦ a termékre vonatkozó követelmények

\/ \/

VEVŐI ELÉGEDETTSÉG (3.1.4)

Fogyasztói fokérzékelés

Követeléseik teljesítése

ábra A.4. A minőséggel kapcsolatos fogalmak (3.1.)

RENDSZER (3.2.1) IRÁNYÍTÁS (3.2.6) Felső MENEDZSMENT (3.2.7)

Népesség koordinált Egyén vagy csoport

Összefüggésben és az alkalmazottak által végzett tevékenységekben

Kölcsönhatásban lévő vezetői vezetés és menedzsment

A szervezet elemei és irányítása legfeljebb

¦ szervezeti szint

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

RENDSZER

MENEDZSMENT (3.2.2) MINŐSÉG (3.2.4)

Rendszer a ¦ Közös szándékok és

politika kialakítása és ¦ cselekvési irány

Célok és eredmények ¦ a területen működő szervezetek

Ezek a célok hivatalosan minőségiek

¦ ¦ megfogalmazva

¦ ¦ felső vezetés

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

IRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSI CÉLKITŰZÉSEK A TERÜLETBEN

MINŐSÉGEK (3.2.3) MINŐSÉGEK (3.2.8) MINŐSÉGEK (3.2.5)

Irányítási rendszer Koordinált Amit elérnek

Útmutatásért és tevékenységekért, amelyek arra irányulnak, amire valaki vágyik

Vezetői vezetés és menedzsment a minőség területén

szervezet szervezet

A minőségre vonatkozik

A minőségre

ÁLLANDÓ

FEJLESZTÉS (3.2.13)

ismétlődő

Tevékenységek

Képesség növekedés

Követelmények teljesítése

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

A IRÁNYÍTÁS TERVEZÉSE BIZTOSÍTJA A FEJLESZTÉST

MINŐSÉG (3.2.9) MINŐSÉG MINŐSÉG MINŐSÉG

Az irányítás része (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Minőségek, rész Alkatrész Rész

Célja a menedzsment menedzsment menedzsment

Minőségi célok kitűzése, minőség, minőség,

A minőségi irányított irányirányítás területén

És meghatározva a végrehajtást a teremtés növekedésével

Szükséges követelmények a bizalomhoz, hogy a képesség

működési folyamatok minőségi követelményeinek teljesítése

És a megfelelő minőség követelmény lesz

Források a teljesített +-> minőséghez

A célok elérése itt: /\ ¦ /\

Minőségi területek
¦ ¦ \/

TELJESÍTMÉNY

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

A megvalósítás mértéke

Tervezett Teljesült

Tevékenységek és eredmények eredménye és

Tervezett Használt

Eredményforrások

ábra A.5. Vezetéssel kapcsolatos fogalmak (3.2)

SZERVEZET (3.3.1)

+—> Munkavállalók csoportja és a szükséges pénzeszközök

¦ a felelősség elosztásával, ¦
¦ Hatalmak és kapcsolatok ¦
\/ /\ \/

SZERVEZETI ¦ ÉRDEKELT

SZERKEZET (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Eloszlás Egy személy vagy embercsoport

Felelősségvállalás, ¦ érdekel

Erők és ¦ tevékenység vagy siker

szervezetek közötti kapcsolatokat

Dolgozók ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ BESZÁLLÍTÓ (3.3.6)

Szervezet vagy személy Szervezet vagy személy

¦ átvevő termékek biztosítása

¦ termékek

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUKTÚRA (3.3.3) GYÁRTÁSI SZERZŐDÉS (3.3.8)

KÖRNYEZET (3.3.4) Kötelező

Összesítés Feltételek összessége, megállapodás

Épületek, berendezések és amelyekben

Támogató szolgáltatások, munka

Szükséges valamihez

működőképes

Szervezetek

ábra A.6. A szervezettel kapcsolatos fogalmak (3.3)

ELJÁRÁS (3.4.5) FOLYAMAT (3.4.1) TERMÉK (3.4.2)

Kialakult módszer Összesített folyamat eredménye

A kapcsolódó ill

Tevékenységek vagy interakciós nézetek

tevékenységi folyamat,

Bemenetek konvertálása erre

kilép

/ \

TERVEZÉSI PROJEKT (3.4.3)

ÉS FEJLESZTÉS (3.4.4) Egyedülálló folyamat, amely abból áll

Folyamatok halmaza, összehangolt és

Követelmények lefordítása irányított tevékenységekké

A kezdési és befejezési dátumok megállapított jellemzői,

Vagy specifikációk a cél elérésére irányuló vállalásról,

Termékek, folyamat megfelel az adott

Vagy rendszerkövetelmények, beleértve a korlátozásokat

Idő, költség és erőforrások tekintetében

ábra A.7. A folyamatokhoz kapcsolódó fogalmak

és termékek (3.4)

+————-> JELLEMZŐ (3.5.1)

¦ Megkülönböztető tulajdonság ¦
\/ ¦ \/

MEGBÍZHATÓSÁG (3.5.3) JELLEMZŐ NYOMONKÖVEHETŐSÉG (3.5.4)

Gyűjtőfogalom, TULAJDONSÁGOK (3.5.2) Nyomonkövetési képesség

a termék eredendő történetének, alkalmazásának, ill

Elérhetőségi tulajdonságok és minek a folyamat vagy a rendszer helye

A figyelembe vett jellemző befolyásoló tulajdonságai

Megbízhatóság kapcsolódó

Karbantarthatóság és igényesség ISO .

A minőségirányítás alapelvei egy rövid kijelentést tartalmaznak, amely iránymutatásokat tartalmaz a termékek állapotának ellenőrzésére vonatkozóan. Ezeket nemzetközi szinten fejlesztették ki, és cselekvési útmutatóként is szolgálnak a vállalkozók számára.

A minőségirányítás alapelvei

A minőségirányítást nemzetközi szabványok szabályozzák. Ezek egyfajta ajánlások és irányelvek az ipari vállalkozások vezetői számára. Így a következő minőségirányítási alapelvek állnak rendelkezésre:

Bármely szervezet a tevékenységében ügyfélközpontúnak kell lennie mert valamennyire tőlük függ. A cég az ügyfelek igényeinek kielégítésére jött létre, ezért folyamatosan reagálni kell az újonnan felmerülő igényekre. A fogyasztóra való összpontosítás jelentősen növeli a piaci részesedést, valamint a nyereséget azáltal, hogy új ügyfeleket vonz.
Vezetés abban áll, hogy ő határozza meg a vállalkozás működésének céljait, és létrehoz egy bizonyos légkört, amelyben az alkalmazottak dolgoznak. A vezetőnek szó szerint vezetnie kell csapatát, hogy magas eredményeket érjen el. Így minden osztály munkája összehangolt, koordinált és irányított lesz.
Minden vezetőnek számos felelősséget át kell ruháznia, valamint be kell vonnia az alkalmazottakat az irányítási folyamatba. Ez lehetővé teszi számukra, hogy felfedjék rejtett képességeiket, és teljes mértékben kihasználják az összes rendelkezésre álló munkaerő-erőforrást. Ez további motivációt ad az alkalmazottaknak, és azt is lehetővé teszi számukra, hogy személyes felelősséget érezzenek a szervezet eredményeiért.
A folyamatszemlélet elve azt jelenti, hogy a vállalkozás tevékenységét folyamatként kell felfogni és irányítani. Ebben a tekintetben a be- és kijáratokat, valamint a közbenső helyeket egyértelműen meg kell jelölni. Ez lehetővé teszi a gyártási folyamatok szabványosítását, ami ezt követően a ciklus csökkenéséhez vezet.
A szervezetirányítás rendszerszemlélete. Ez lehetővé teszi az egyes részlegek és folyamatok közötti kapcsolat javítását. Ennek eredményeként a vezetőnek lehetősége nyílik a kulcsfontosságú folyamatokra koncentrálni, anélkül, hogy a figyelmet a másodlagos feladatokra terelné. Ennek eredményeként a szervezet munkája stabillá válik.
A folyamatos fejlesztés minden sikerre törekvő vállalkozás fő célja. Ez lehetővé teszi bizonyos előnyök megszerzését a piacon működő többi szervezet hátterével szemben.
A vállalkozás vezetésével kapcsolatos minden döntést konkrét tények alapján kell meghozni, amelyek objektívek.Így minden intézkedés alapvető és indokolt lesz.
A beszállítókkal való kapcsolatokat kölcsönösen előnyös feltételek alapján kell kialakítani. Ha egy vállalkozás bízik a vásárolt nyersanyagokban vagy félkész termékekben, az csökkentheti az ellenőrzés idő- és anyagköltségét. Ezenkívül egy ilyen partnerség értékes lenne a stabilitás szempontjából.

Így elmondható, hogy a minőségirányítási elvek ideálisan illusztrálják egy szervezet munkáját. A vezető ezeket részben vagy egészben végrehajthatja.

A termékek és szolgáltatások minőségét nemzetközi szinten szabályozzák. Így a rendszerrel szemben támasztott követelményeket az ISO 9000 nemzetközi szabvány írja le. Érdemes megjegyezni, hogy a jelen dokumentumnak való megfelelés nem mindig garancia a magas minőségre, mert ez számos tényezőtől is függ. Ez azonban bizonyos fokú megbízhatóságot biztosít a gyártónak. Emellett érdemes megjegyezni, hogy a jelen dokumentumban kinyilvánított alapelvek a vállalkozás szervezeti jellemzőitől függően módosíthatók.

A 9001 minőségirányítási rendszer egy továbbfejlesztett változat, amelynek célja a minőségirányítási rendszer stabilizálása. Kezdetben a fogyasztók és a szállítók közötti viszonyt szabályozták. Jelenleg ez a minimálisan szükséges feltétel, amely lehetővé teszi a vállalat számára, hogy hatékonyan működjön a piacon. A rendszer lehetővé teszi a vezetők számára, hogy formalizálják vezetési megközelítésüket.

A minőségirányítás meghatározza azokat az alapvető fogalmakat, amelyeknek a vállalkozásokat irányítaniuk kell. Ez az a szükséges alap, amely lehetővé teszi a termék jellemzőinek ellenőrzését a gyártás minden szakaszában.

Miért történik a tanúsítás

A minőségirányítás a következő pontok meghatározása érdekében történik:

a termékek és szolgáltatások megfelelése a nemzetközi szervezetek követelményeinek;
a vállalkozásban alkalmazott minőségirányítási rendszer hatékonyságának meghatározása;
szabványok és normák megállapítása, amelyeknek a termékek minőségének meg kell felelnie;
az okmányforgalom szabályozása;
a minőségirányítási rendszer folyamatainak részletezése.

A megfelelő tanúsítvány megszerzéséhez a következő lépések szükségesek:

dokumentumok benyújtása és előzetes mérlegelése;
minőségirányítási audit elkészítése és lebonyolítása a vállalkozásnál;
a munka befejezése.

Hogyan történik a termék minőségének értékelése?

A termékminőség értékelési módszerei a következők szerint osztályozhatók:

Információszerzés módja:
- mérés - speciális precíziós műszerek használatát foglalja magában;
- regisztráció - mechanikus vagy automatikus számlálás alapján nyert adatok kerülnek felhasználásra;
- érzékszervi - az érzékszervek segítségével észleléssel nyert információk alapján;
- számított - speciális képletek használatára támaszkodik.
Az információforrás szerint:
- hagyományos - a beszámolási dokumentumok adatait használják fel;
- szakértő - egy adott iparág szakembereinek csoportja vesz részt;
- szociológiai - felmérésekkel gyűjtik az adatokat.

A leggyakoribb minőségértékelési módszerek a következők:

differenciális - az egyes mutatókat értékelik, amelyek mindegyikét összehasonlítják a standarddal;
a minőség egy általános mutató, amely egyszerre veszi figyelembe az összes jellemzőt;
a vegyes módszer általános értékelést jelent az egyéni jellemzők kiválasztásával.

Teljes kontroll

A teljes körű minőségirányítás egy olyan koncepció, amely egyesíti a munkatermelékenység növelése terén elért modern vívmányokat, valamint a nemzetközi szabványoknak való megfelelés elveit. A kifejezést először a japánok vezették be még az 1960-as években. A módszer a nyolc alapelv folyamatos alkalmazásán alapul.

Elsődleges követelmények

A vállalkozások a következő minőségirányítási követelményeket támasztják:

az ellenőrzési folyamatok listájának meghatározása azok alkalmazásával a termelési tevékenységek minden szakaszában;
minden minőségirányítási folyamatot meghatározott sorrendben kell végrehajtani, és egyértelműen kölcsönhatásba kell lépnie egymással;
kritériumoknak, és meg kell felelniük a tudomány és a technológia modern vívmányainak;
a vezetőnek mindig hozzá kell férnie a naprakész információkhoz a folyamat folyamatos nyomon követéséhez;
folyamatos elemző munka az eltérések azonosítása és az időben történő intézkedések megtétele érdekében;
meg kell tervezni az elért eredmények megfelelőségének ellenőrzését.

A minőségirányítás célja, céljai és taktikái

A minőségirányítás célja a fogyasztói igények, valamint a tulajdonosok és alkalmazottak, valamint a vállalat és a társadalom egészének érdekeinek hosszú távú fókuszálása. A vállalat munkájának eredményeit szigorúan összhangba kell hozni a nemzetközi szabványokkal.

A célnak megfelelően érdemes kiemelni a minőségirányítás főbb feladatait, amelyek az alábbiak szerint fogalmazhatók meg:

a termék minőségének folyamatos javítása a költségek párhuzamos csökkentésével (az eltérések okainak kijavításának elvét kell alkalmazni, nem pedig a nem kielégítő eredmények negatív következményeit);
minőségirányítási rendszerek annak érdekében, hogy kiépítsék a fogyasztók bizalmát a gyártó megbízhatósága iránt.

A minőségirányítás taktikai rendelkezései a következők:

az esetleges hibák okainak folyamatos azonosítása azok megszüntetése és a hibák megelőzése érdekében;
a munkavállalók érdekeltségének biztosítása minden szinten a minőségi szint javításában;
megfelelő orientációjú stratégia kialakítása;
az áruk minőségének folyamatos javítása új technológiák bevezetésével;
a legújabb tudományos eredmények folyamatos nyomon követése a termelési és irányítási folyamatban való alkalmazásuk céljából;
független auditálás a szabályozó hatóságok ellenőrzésein túl;
folyamatos szakmai fejlődés és tudásfejlesztés a minőségirányítás területén mind a vezető, mind kivétel nélkül minden dolgozó részéről.

A minőségirányítás fő összetevői

Az ISO minőségirányítási rendszer a következő fő összetevőket foglalja magában:

a minőség-ellenőrzés a termék tényleges állapotának a hatósági dokumentumokban leírtaknak való megfelelőségének azonosítását célzó tevékenység (végezhető mérési munkák, laboratóriumi vizsgálatok, természeti környezetben történő megfigyelések elvégzésével információszerzés céljából);
a minőségbiztosítás rendszeres tevékenység, amely magában foglalja a vonatkozó szabályozási követelmények teljesítését (ez vonatkozik a gyártási folyamatra, és az adminisztratív apparátusra, valamint az alapanyagok beszerzésére és az értékesítés utáni szolgáltatásokra stb.);
A minőségtervezés olyan intézkedések összessége, amelyek célja egy objektum jövőbeli jellemzőinek meghatározása, valamint egy hosszú távú program kidolgozása a vonatkozó mutatók eléréséhez (ide tartozik a gyártási folyamathoz szükséges erőforrások meghatározása és beszerzése is);
a minőségfejlesztés a termelési objektummal szembeni megnövekedett követelmények teljesítésének lehetőségeinek megvalósítása (beszélhetünk még technológiai folyamatról, szervezeti felépítésről stb.).

A minőségirányítás népszerű területei

Jelenleg a minőségirányítás kiterjedt elméleti és gyakorlati bázist kapott, amely számos tudásterület elemét ötvözi. Az évek során számos rendszer alakult ki, amelyek közül a legnépszerűbbek a következők:

ISO- az egyik legelterjedtebb rendszer a világon. Fő posztulátumai a vállalkozás és az egyes alkalmazottak tevékenységének a minőség javítására való orientálása, ami az egyes alrendszerek folyamatos fejlesztésében nyilvánul meg.
Teljes minőségirányítás egy filozófia, amely Japánból került a világgyakorlatba. Lényege, hogy mindent javítani kell, ami csak lehetséges. Ugyanakkor nincsenek világos alapelvek és posztulátumok, hogy milyen tevékenységeket kell végezni.
Minőségi díjak- ez egyfajta díj, amelyet a minőség-ellenőrzés területén a legnagyobb sikereket elért szervezeteknek ítélnek oda. Termékeiknek teljes mértékben meg kell felelniük az összes megállapított követelménynek. Ugyanakkor felhívják a figyelmet a belső ellenőrzés megszervezésére is.
"Hat Szigma" egy olyan technika, amely a vállalat összes folyamatának javítására irányul. Célja, hogy időben azonosítsa a szabványokkal való minden inkonzisztenciát, meghatározza azok okát, és visszaállítsa a rendszert a normál állapotba. Ez egy speciális eszközkészlet, amely lehetővé teszi a gyártási folyamat optimalizálását.
Sovány- ez egy olyan gyakorlat, amely az előállítási költség csökkentését és egyidejű emelését vonja maga után A rendszer lényege, hogy minden erőforrást és anyagi javakat kizárólag a végfelhasználónak szánt termék teljes körű előállítása céljából kell felhasználni. Ha az anyagi javak fogyasztásának növekedése nem vezet a késztermék minőségének javulásához, akkor ezeket felül kell vizsgálni.
Kaizen egy japán filozófia, amely magában foglalja a folyamatos törekvést a legjobb és ösztönző keresletre. Ez egy olyan szisztematikus megközelítés, amely kimondja, hogy legalább kisebb lépéseket mindig meg kell tenni a javulás felé, még akkor is, ha nincs lehetőség a globális átalakulásra. Idővel ezek a kis reformok globális változásokhoz vezetnek (a mennyiségből minőség lesz).
A legjobb gyakorlatok egy olyan koncepció, amely magában foglalja az adott iparágban működő szervezetek legfejlettebb eredményeinek tanulmányozását és felhasználását.

következtetéseket

A minőségirányítás minden olyan vállalkozás egyik fő feladata, amely a fogyasztói igények kielégítésére és a maximális profit biztosítására összpontosít. A nemzetközi szervezetek megfelelő alapelveket dolgoztak ki, amelyek a vállalkozásokat irányítják tevékenységeik végrehajtása során. A gyártóknak mindenekelőtt a fogyasztók érdekeire kell összpontosítaniuk. A vállalkozás vezetőjének olyan vezetőnek kell lennie, akitől a kezdeményezés és az energia fakad, ugyanakkor minden dolgozót be kell vonni a termelési folyamatba. A szervezetet teljes rendszerként kell felfogni. Minden gyártás egyetlen folyamat. Bármilyen vezetői döntés meghozatalakor érdemes a naprakész adatokra hagyatkozni. Ami a beszállítókkal való kapcsolatokat illeti, azoknak kölcsönösen előnyös feltételekre kell épülniük.

A minőségirányításnak számos követelménye van egy vállalatnál. Az első lépés a folyamatos felügyelet alá eső folyamatok listájának meghatározása. Meg kell határozni a monitoringtevékenységek egyértelmű sorrendjét, és egyértelmű kapcsolatot kell kialakítani közöttük. A gyártási folyamat minőségi ellenőrzése során érdemes a modern tudomány vívmányaira összpontosítani, miközben a vezetőtől származó információknak mindig naprakésznek kell lenniük. Az ellenőrző szolgálatnak azonosítania kell a céltól való eltéréseket, és időben ki kell igazítania.

A világon a legelterjedtebbé vált az ISO 9000 minőségbiztosítási rendszer, amely egyértelmű ajánlásokat és utasításokat tartalmaz a gyártási folyamat szervezésére és ellenőrzésére. Ha a japán teljes minőségirányításról beszélünk, akkor az csak az általános irányt határozza meg, és általános fejlesztést javasol minden területen. A minőségi díjak egy népszerű gyakorlat, amely iparáguk legjobb gyártóit díjazza, ha termékeik megfelelnek az összes megállapított szabványnak. Az olyan rendszer, mint a Six Sigma, a helyzet folyamatos figyelésére összpontosít, hogy azonosítsa és időben kijavítsa az eltéréseket. A lean gyártás meglehetősen elterjedt. Ennek a koncepciónak megfelelően az összes rendelkezésre álló erőforrást teljes mértékben a végtermék minimális veszteséggel történő előállítására kell fordítani. A japán kaizen filozófiát meglehetősen érdekesnek tartják. Ez abból áll, hogy a szervezetnek rendszeresen legalább kisebb lépéseket kell tennie a javulás irányába, számolva a jövőbeni kumulatív hatással. Ami a legjobb gyakorlatokat illeti, a menedzsernek tanulmányoznia kell és tanulnia kell az iparág legsikeresebb szervezeteitől.

A sorozat szabványaiISO 9000 a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet 176. számú Technikai Bizottsága (ISO/TC 176) által készített minőségirányítási dokumentumok csomagja.

Az ISO 9000 minőségi szabványok története a British Standards BSI 5750-ig nyúlik vissza, amelyet a British Standard Institute (BSI) 1979-ben hagyott jóvá. Ezt követően a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO; orosz elnevezése "ISO") ezeket a szabványokat vette alapul az ISO 9000 sorozat szabványainak első, 1987-ben jóváhagyott változatához; a második verziót 1994-ben adták ki; a harmadik - 2000-ben.

Az új szabványok létrehozására irányuló kezdeményezés a szabványokat használó szervezetektől származik (általában olyan termékek vagy szolgáltatások gyártója, amelyeket más termékekkel vagy szolgáltatásokkal kell integrálni). Ezek a szervezetek alkotják meg a szabvány alapvető követelményeit, és továbbítják azokat nemzeti ISO képviselőiknek. Az ISO-ban dől el az új szabványok kidolgozásának célszerűsége, majd pozitív döntés után egy műszaki bizottságot határoznak meg, amely szabványtervezetet dolgoz ki. A szabványtervezetet tanulmányozás és értékelés céljából eljuttatják az ISO tagbizottságokhoz. Pozitív szavazás után ISO szabványként fogadják el. A szabvány kidolgozása körülbelül 7 évig tart.

Az ISO által kidolgozott szabványok családokba vannak csoportosítva. Az ISO 9000 minőséggel kapcsolatos szabványcsalád, amelynek célja, hogy segítse a különféle típusú és méretű szervezeteket hatékony minőségirányítási rendszerek (QMS) kifejlesztésében, bevezetésében és fenntartásában. Az ISO 9000 szabványsorozat a minőségi rendszerek nemzeti és nemzetközi szabványainak gyűjteménye. Az ISO 9000 szabványokat szinte az egész világon elismerik, és több mint 70 országban alkalmazzák nemzeti szabványként.

ISO 9000 szabványok változatai

Első verzió. A minőségirányítással kapcsolatos nemzetközi szabványok fő készletét az ISO átvette 1987 márciusában Követelmények szabványok voltak minimális, nem vezető-orientált, hanem átlagos vállalkozások számára.

Második verzió. V 1994 megjelent e sorozat főbb szabványainak második kiadása, amely 24 szabványt tartalmazott. Az 1994-es verzió alig különbözött az 1987-es verziótól. A fő különbség az volt, hogy voltak folyamatszemléletet és megelőző intézkedéseket deklarálnak. A fenti szabványok alkalmazásának hatékonyságát vizsgáló, különböző országokban végzett felmérés eredményeként azonban kiderült, hogy a vállalkozások mindössze 2%-a érezte a minőségirányítási rendszer bevezetésének hatását, és ez az igen alacsony szám felveti a felülvizsgálatot. Az 1994-es változat emellett szükségessé vált számos olyan termék minőségi követelményeinek meghatározása a szabványokban, amelyeket nem vettek figyelembe a szabvány első változatának kidolgozásakor.

Harmadik verzió. Az ISO 9000 szabványsorozat következő felülvizsgálatának eredményeként 2000. december 25. Új kiadás lép életbe, amely jelentős változásokon ment keresztül. Egy új verzió az üzleti folyamatok fogalmán alapul, és magában foglalja néhány új terület folyamatos fejlesztési folyamat, a vevők termékeivel vagy szolgáltatásaival való elégedettségének felmérése, erőforrás-menedzsment.

A harmadik verzió főbb különbségei:

Az előtérben a vevői elvárások és a vevői elégedettség meghatározásának kérdései állnak.

A menedzsment felelőssége nagyobb hangsúlyt kap.

A szabvány a vállalkozás tevékenységében zajló valós folyamatokra irányul.

Jobb integráció más rendszerekkel (pl. ISO 14001 szerinti környezetirányítási rendszer).

Bármely vállalat jobban képes alkalmazni a szabványokat, mérettől, iparágtól vagy terméktől függetlenül.

Követelmény volt a vevői elégedettség mérése.

Új követelményeket támasztanak az erőforrás-gazdálkodással kapcsolatban.

Javítva a zavart néhány kifejezés használatával.

Az ISO 9000 2000 kiadás kidolgozásakor az egyik cél a szabványok szerkezetének egyszerűsítése volt, hogy könnyebben alkalmazhatók legyenek a szervezetekben. Ennek eredményeként az a dokumentumkészlet, amely korábban 24 szabványból(némelyikük megvalósítási szakaszban maradt), a 2000-es verzió tartalmazza 5 alapvető szabvány:

- ISO 9000:2000 "Minőségirányítási rendszer. Alapvető rendelkezések és szókincs" (a minőségirányítási rendszer bevezetése, valamint a kifejezések és definíciók szószedete);

- ISO 9001:2000 "Minőségirányítási rendszer. Követelmények" (meghatározza a minőségügyi rendszerek minimális követelményrendszerét, meghatározza a folyamatokon alapuló QMS-modellt, és tanúsítási és auditálási célokra használják);

- ISO 9004:2000 "Minőségirányítási rendszer. Javaslatok a tevékenységek javításához" (iránymutatásokat tartalmaz a vállalkozások magas hatékonyságára összpontosító minőségirányítási rendszerek létrehozásához);

- ISO 19011:2000 „Ajánlások a minőség- és környezetirányítási rendszerek auditálásához” (ajánlásokat tartalmaz az auditálás, az auditprogramok irányításának, az auditok lefolytatásának, a minőség- és környezetirányítási rendszerek alapelveiről, valamint a minőség- és környezetirányítási rendszerek auditori kompetenciájára vonatkozó irányelveket);

- ISO 10012 "Mérőberendezések minőségbiztosítása".

A szabványkiadás felépítését a 42. ábra mutatja.

Rizs. 42. Az 1994-es és 2000-es szabványok felülvizsgálatának szerkezete

Az alapvető szabványok az ISO 9001 és 9004 voltak, amelyek szerkezetében és tartalmában teljesen harmonizáltak egymással. Együtt és külön-külön is használhatók. Mindkét szabvány a minőségirányítási folyamatmodell alapján azonos felépítésű, de eltérő hatókörrel rendelkezett. Az első szabvány tanúsítási célokat szolgált, és követelményrendszert tartalmazott a minőségirányítási rendszer létrehozásához. A második célja az volt, hogy segítse a különböző tulajdonformájú, tevékenységtípusú és léptékű vállalkozásokat üzleti folyamataik folyamatos fejlesztésében és a munka hatékonyságának növelésében. Az ISO 9004:2000 szabvány tanácsadó jellegű volt, és nem tanúsítási célokat szolgált.

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 szabványokat úgy tervezték, hogy kompatibilisek legyenek más rendszerek szabványaival, különösen a környezetirányítási rendszerekre vonatkozó ISO 14001 és 14004 szabványokkal.

Szabványok hiteles fordításaAz ISO 2000 2001-ben jelent meg oroszul.V A GOST R tanúsítási rendszerre 3 fő szabvány vonatkozott :

GOST R ISO 9000-2001 - „Minőségirányítási rendszerek. Alapvető rendelkezések és szókincs”;

GOST R ISO 9001-2001 - „Minőségirányítási rendszerek. Követelmények";

GOST R ISO 9004-2001- „Minőségirányítási rendszerek. Javaslatok a tevékenységek javítására”.

Negyedik verzió. V 2005 évben változások történtek a szabványon ISO 9000(2005. szeptember 20-án hatályba lépett), amely pontosította és egyszerűsítette az alapfogalmak megfogalmazását. Ezeket a változtatásokat félreérthetetlenül fogadták, a viták egész évben folytatódtak. Azután 2008-ban a szabvány megváltozott ISO 9001(hatályba lépett 11.10.15-én). A változtatások csekélyek voltak, és inkább a cikkek olvasatbeli félreértéseinek kiküszöbölésére vonatkoztak. 2009-benévben változtatásokat hajtott végre a szabványon ISO 9004 (2009. október 30-án lépett hatályba). Az új kiadás lehetővé teszi a szervezetek számára, hogy javítsák ügyfeleik termékeinek és szolgáltatásainak minőségét azáltal, hogy népszerűsítik az önértékelést, mint a szervezetek számára fontos eszközt.

A szabvány ezen változatának hiteles orosz fordítása később készült. A táblázat a szabványokat mutatjaISOés a hozzájuk tartozó GOST-ok.

Alapértelmezett	Orosz változat
Alapértelmezett	Kijelölés	Név	Hatálybalépés időpontja
	GOST R ISO 9000-2008
	GOST R ISO 9001-2008
	GOST R ISO 9004-2010

2013. január 1 A Rosstandart 2011. december 22-i, N 1575-st számú rendeletével a minőségirányítási rendszerek két államközi szabványát léptették életbe:

GOST ISO 9000-2011 „Államközi szabvány. Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs (ISO 9000:2005, IDT) Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs";

GOST ISO 9001-2011 „Államközi szabvány. Minőségirányítási rendszerek. Követelmények (ISO 9001:2008, IDT) Minőségirányítási rendszerek. Követelmények".

Az államközi szabványokat az Államközi Szabványügyi, Mérésügyi és Tanúsítási Tanács 2011. december 22-én kelt, 48. számú jegyzőkönyvének megfelelően vezették be. Az államközi szabványok az Orosz Föderáció, az Örmény Köztársaság és a Kirgiz Köztársaság területén érvényesek. A GOST R ISO 9000-2008 és a GOST R ISO 9001-2008 nemzeti szabványok helyett államközi szabványokat vezettek be.

A szabványok régi és új változatának tartalma és követelményei teljesen megegyeznek. A QMS-tanúsítást a GOST ISO 9001-2011 szabványnak való megfelelés érdekében végzik. Minden korábban a GOST R ISO 9001-2008 szerint kiállított tanúsítvány az érvényességi időszak végéig érvényes. Tanúsított minőségirányítási rendszerrel rendelkező szervezet kérésére a régi tanúsítvány azonos érvényességi idővel újra kiadható.

A táblázat a szabványokat mutatjaISOés a megfelelő GOST-ok, amelyek ma is érvényesek.

Alapértelmezett	Orosz változat
Alapértelmezett	Kijelölés	Név	Hatálybalépés időpontja
	GOST ISO 9000-2011	Interstate szabvány Minőségirányítási rendszerek. Alapismeretek és szókincs
	GOST ISO 9000-2011	Interstate szabvány Minőségirányítási rendszerek. Követelmények
	GOST R ISO 9004-2010	Menedzsment a szervezet fenntartható sikerének elérése érdekében. Minőségirányítási megközelítés

SzabványokISO9000 tartalmaz azokat a minimumkövetelményeket, amelyeket a minőségbiztosítást biztosító munkaszervezésnek meg kell felelnie, függetlenül attól, hogy a cég milyen termékeket gyárt, milyen szolgáltatásokat nyújt. Ha a minőségirányítási rendszer, amelyen belül az irányítási folyamatokat ebben a szervezetben megvalósítják, megfelel az ISO-szabványok követelményeinek, akkor ezt a fogyasztók meggyőző bizonyítékként fogják fel arra vonatkozóan, hogy a vállalat képes biztosítani a termékek, munkák vagy szolgáltatások megfelelő szintű kibocsátását. minőség.

Az egyik ezeknek a szabványoknak a legfontosabb jellemzőit az egyetemességük, i.e. alapvető alkalmazhatósága kivétel nélkül minden tevékenységtípusra.

Megkülönböztető nemzetközi szabványok jellemzőjeISO 9000 az, hogy meghatározzák a szervezet vezetése minőségi felelősségének mértékét.

ábrán látható az ISO 9000 szabványcsalád. 43.

Rizs. 43. ISO 9000 szabványcsalád

Az ISO 9000 szabványcsalád olyan nemzetközi szabványok csoportja, amelyek meghatározzák a termékek gyártása során a minőségirányítás szabályait. A nemzetközi ISO 9000-nek megfelelő hazai szabványcsoport neve GOST R ISO 9000. A szoftverfejlesztés is a „gyártási kiadás” fogalmába tartozik.

Ugyanakkor az ISO 9000 szabvány különbséget tesz a minőségirányítási rendszerekkel szemben támasztott követelmények és a termékkövetelmények között. A szabvány nem garantálja a termék minőségét - a termék minősége nem szerepel közvetlenül a szabványban, így eltér a különféle típusú termékek (beleértve a szoftverrendszereket is) minőségellenőrzésére vonatkozó útmutató dokumentumoktól.

A minőségirányítási rendszerekkel szemben támasztott követelményeket az ISO 9001 szabvány (GOST R ISO 9001) határozza meg. Általánosak és alkalmazhatók az ipar vagy a gazdaság bármely szektorában működő szervezetekre, termékkategóriától függetlenül.

A termékekre vonatkozó követelményeket az ügyfelek vagy a szervezet határozhatja meg az ügyfelek várható kérései vagy a szabályozási követelmények alapján. A termékekre és bizonyos esetekben a kapcsolódó folyamatokra vonatkozó követelményeket például műszaki specifikációk, termékszabványok, folyamatszabványok, szerződéses megállapodások és előírások tartalmazhatják.

Ismételjük meg röviden, egy fontos pontosítással - ez a szabvány a következőképpen fogalmazható meg: minden olyan folyamatot dokumentálni kell, amely jelentősen befolyásolhatja a késztermék minőségét, ezen szabályok betartásáért személyes felelősséget kell vállalni, és a valós a dokumentált követelményekkel rendelkező folyamatokat rendszeresen ellenőrizni kell. Fontos, hogy kötelező követelmény legyen a folyamatok minőségéért való felelősség megállapítása.

Tehát a „minőségi rendszer” a minőség átfogó irányításához szükséges szervezeti struktúra, módszerek, folyamatok és erőforrások összessége.

Az ISO 9000 8 alapelven alapul:

a) Vevőorientáció

b) Vezetés

c) A munkavállalók bevonása

Az emberek minden szinten alkotják a szervezet gerincét, és teljes részvételük lehetővé teszi a szervezet számára, hogy kamatoztatni tudja képességeiket.

d) Folyamat megközelítés

A kívánt eredményt hatékonyabban érik el, ha a tevékenységeket és a kapcsolódó erőforrásokat folyamatként kezelik.

e) Rendszerszemléletű menedzsment

Az egymással összefüggő folyamatok, mint rendszer azonosítása, megértése és kezelése hozzájárul a szervezet eredményességéhez és eredményességéhez céljai elérésében.

f) Folyamatos fejlesztés

Állandó céljának kell tekinteni a szervezet egésze teljesítményének folyamatos javítását.

g) Tényeken alapuló döntéshozatal

A hatékony döntések az adatok és információk elemzésén alapulnak.

i) Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal

Az ISO 9000 a következő fő legfelső szintű folyamatokat határozza meg:

· Minőségirányítási rendszer

menedzsment felelősség

· Erőforrás menedzsment

· Kimenet

Mérések, elemzések, fejlesztések

A minőségirányítási rendszer a minőségi mutatók elérésének alapja. A minőségirányítási rendszer fő feladata a folyamatok meghatározása és alkalmazása a szervezet egészében, a folyamatok sorrendje és kölcsönhatása. A folyamatok hatékonysága a folyamatokhoz szükséges erőforrások és dokumentumok kezelésével érhető el. A teljesítményértékelés a folyamatokhoz meghatározott teljesítménykritériumok figyelemmel kísérésével, mérésével és elemzésével történik. A minőségirányítási rendszer minden követelménye a vállalati szabványokban rögzítve van a vonatkozó folyamatokra vonatkozóan.

A vezetés felelőssége az ISO 9000 szerint, hogy elkötelezzék magukat a minőségirányítási rendszer bevezetése és fenntartása mellett a vállalaton belül. Ezt úgy érik el, hogy az alkalmazottak figyelmét felhívják egy adott termékminőség elérésének szükségességére vonatkozó információkra, és a termékkibocsátásra összpontosító folyamatokat biztosítják a szükséges erőforrásokkal. A vezetőség által kidolgozott fő dokumentumok a minőségpolitika és a célok, amelyek meghatározzák a vállalkozás fejlesztésének jelenlegi és jövőbeni módjait a kívánt minőségi szint elérése érdekében.

A minőségi szabványok szabályozzák a gyártási folyamat különböző szakaszaira vonatkozó követelményeket is, amelyek célja a minőség javítása. Ezeknek a követelményeknek a lényege, hogy a legnyomon követhetőbb technológiai folyamatot biztosítsák, a vállalkozás szabványaiban dokumentálva.

Ez a nemzetközi szabvány tartalmazza az ISO által a nemzetközi irányítási rendszer szabványai következetességének javítására kidolgozott keretrendszert.

Ez a nemzetközi szabvány lehetővé teszi a szervezet számára, hogy a folyamatszemléletet a PDCA-ciklussal és a kockázatalapú gondolkodással kombinálva, minőségirányítási rendszerét összekapcsolja vagy integrálja más irányítási rendszerszabványok követelményeivel.

Ez a nemzetközi szabvány az ISO 9000 és ISO 9004 szabványokra vonatkozik a következők szerint:

ISO 9000 „Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs" olyan rendelkezéseket tartalmaz, amelyek fontos alapot képeznek e nemzetközi szabvány megfelelő megértéséhez és végrehajtásához;
ISO 9004 „Irányítás a szervezet fenntartható sikeréért. A minőségirányítási megközelítés útmutatást ad azoknak a szervezeteknek, amelyek úgy döntenek, hogy túllépik a jelen nemzetközi szabvány követelményeit.

Ez a nemzetközi szabvány nem tartalmaz más irányítási rendszerekkel, például környezetirányítási rendszerrel, egészségügyi és biztonsági irányítási rendszerrel vagy pénzügyi irányítási rendszerrel kapcsolatos követelményeket.

A gazdaság egyes ágazataira a minőségirányítási rendszerekre vonatkozó ipari szabványokat dolgoztak ki e nemzetközi szabvány követelményei alapján. E szabványok némelyike további követelményeket támaszt a minőségirányítási rendszerrel szemben, míg mások arra korlátozódnak, hogy útmutatást nyújtsanak ennek a nemzetközi szabványnak egy adott iparágban történő alkalmazásához.

ISO 9001:2015 nemzetközi szabvány
„Minőségirányítási rendszerek. Követelmények” 0.4

A világban kiadott ISO 9001 tanúsítványok száma 1999 és 2018 között ("The ISO Survey of Certifications - 2018" szerint)

Szabványok:

ISO 9000:2015 „Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs"
ISO 9001:2015 „Minőségirányítási rendszerek. Követelmények"
ISO 9004:2009 „Irányítás a szervezet fenntartható sikeréért. Minőségirányítási megközelítés"
ISO 19011:2018 „Irányelvek az irányítási rendszerek auditálásához”

Szabványosítási objektum:

A QMS-tanúsítványhoz használt szabvány: ISO 9001:2015 „Minőségirányítási rendszerek. Követelmények"

A fejlesztés főbb szakaszai:

1987 – a sorozat első szabványcsoportjának elfogadása (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
1994 - a szabványcsoport módosított változatának elfogadása a minőségbiztosítási tanúsítás végrehajtására vonatkozó szabványcsoportnak (ISO 9001: 1994) „MINŐSÉGI RENDSZEREK. Minőségbiztosítási modell a tervezés, fejlesztés, gyártás, telepítés és karbantartás során”, ISO 9002:1994 „MINŐSÉGI RENDSZEREK. Minőségbiztosítási modell a gyártásban, telepítésben és szervizben”, ISO 9004:1994 "MINŐSÉGI ADMINISZTRATÍV IRÁNYÍTÁSI ÉS MINŐSÉGI RENDSZERELEMEK")
2000 - a sorozat összes szabványának felülvizsgálata, számuk csökkentése és a szabványok második kiadásának elfogadása (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
2002 – Az ISO 19011 „Irányelvek a minőségirányítási rendszerek és/vagy környezetirányítási rendszerek auditálásához” elfogadása a minőségirányítási és környezetirányítási rendszerek auditjára vonatkozóan
2005 - az ISO 9000 szabvány frissített kiadásának kiadása
2008 – az ISO 9001:2008 „MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK. KÖVETELMÉNYEK"
2009 - Az ISO 9004:2009 szabvány új verziójának kiadása „Menedzsment a szervezet fenntartható sikerének elérése érdekében. Minőségirányítási megközelítés"
2011 - az ISO 19011:2011 "Irányelvek az irányítási rendszerek auditálásához" új verziójának kiadása
2015 – az ISO 9000:2015 és az ISO 9001:2015 új verziójának kiadása
2018 – az ISO 19011:2018 „Irányelvek az irányítási rendszerek auditálásához” új verziójának kiadása

Tanúsítvány a világon:
Az ISO szerint ("

Intercertifica cégcsoport

Energiatakarékos technológiák és az energiatakarékosság módjai